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Valutazione ecografica della guarigione uterina dopo la riparazione vaginale del difetto della cicatrice cesareo (CSD) (CSD)

19 marzo 2021 aggiornato da: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Il difetto della cicatrice cesareo è una delle complicanze dopo il taglio cesareo (CSD). La CSD può essere ulteriormente causata da molte complicazioni a lungo termine, come sanguinamento uterino anomalo, infertilità, gravidanza con cicatrice uterina e rottura uterina. La riparazione vaginale dovuta ai CSD è un metodo minimamente invasivo ed efficace che mantiene la fertilità. La principale preoccupazione legata alla chirurgia è la qualità della guarigione dell'incisione miometriale. Tuttavia, nessun metodo diagnostico è stato ancora ampiamente accettato per valutare il processo di guarigione. Pertanto, gli autori hanno studiato la guarigione uterina dopo la riparazione vaginale con l'ecografia Doppler (PDU) bidimensionale (2D) in questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I criteri di inclusione erano pazienti CSD che avevano avuto uno o più parti cesarei, pazienti che avevano spotting intermestruale dopo il taglio cesareo o quelle in cui lo spessore del miometrio residuo (TRM) era inferiore a 3,0 mm nella fase preoperatoria.

I pazienti che avevano una storia di disturbi endocrini, disturbi della coagulazione, uso di dispositivi intrauterini, miomi sottomucosi, malattie endometriali, cisti endometriali, fibromi uterini e adenomiosi dopo taglio cesareo sono stati esclusi da questo studio.

Dopo la riparazione vaginale, tutte le pazienti sono state seguite dalla tradizionale ecografia 2D e dalla velocimetria Doppler nei giorni: 0, 2, 30, 60 e 90. Gli autori hanno valutato: diametro della cicatrice e velocimetria Doppler e indice di resistenza (RI) delle arterie uterine, al loro ramo ascendente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti CSD che hanno avuto uno o più parti cesarei, pazienti che hanno avuto spotting intermestruale dopo il taglio cesareo o quelli in cui il TRM era inferiore a 3,0 mm nella fase preoperatoria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. avere uno o più parti cesarei,
  2. avere spotting intermestruale dopo il taglio cesareo o TRM era inferiore a 3,0 mm nella fase preoperatoria
  3. è stato sottoposto a risonanza magnetica e TVS per valutare la dimensione del difetto e il TRM prima dell'intervento chirurgico
  4. hanno riparazione vaginale di CSD
  5. consenso scritto per il funzionamento.

Criteri di esclusione:

  1. avere una storia di disturbi endocrini
  2. soffre di disturbi della coagulazione
  3. uso di dispositivi intrauterini
  4. avere un mioma sottomucoso
  5. ha malattie dell'endometrio
  6. hanno cisti endometriali, fibromi uterini e adenomiosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione ecografica
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa sistolica basale a 6 mesi
indice di resistenza (RI) delle arterie uterine
Variazione dalla pressione arteriosa sistolica basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la dimensione del CSD
Lasso di tempo: nei giorni: 0, 2, 30, 60 e 90
la lunghezza in millimetri, la larghezza in millimetri e la profondità in millimetri di CSD
nei giorni: 0, 2, 30, 60 e 90
il TRM della cicatrice
Lasso di tempo: nei giorni: 0, 2, 30, 60 e 90
il TRM della cicatrice
nei giorni: 0, 2, 30, 60 e 90

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
informazioni sulla riproduzione
Lasso di tempo: 2 anni
informazioni sulla riproduzione tramite questionario, inclusi aborto, parto, parto, ecc.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XH-21-002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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