Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая оценка заживления матки после вагинальной пластики дефекта рубца после кесарева сечения (CSD) (CSD)

19 марта 2021 г. обновлено: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Кесарево рубцовый дефект является одним из осложнений после операции кесарева сечения (КСД). CSD может быть дополнительно вызвано многими долгосрочными осложнениями, такими как аномальное маточное кровотечение, бесплодие, беременность с рубцом на матке и разрыв матки. Влагалищная коррекция из-за CSD является минимально инвазивным и эффективным методом, который поддерживает фертильность. Основной проблемой, связанной с хирургией, является качество заживления разреза миометрия. Однако ни один диагностический метод еще не получил широкого признания для оценки процесса заживления. Таким образом, в этом исследовании авторы исследовали заживление матки после пластики влагалища с помощью двумерного (2D) ультразвукового допплеровского сканирования (PDU).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критериями включения были пациентки с МКБ, перенесшие одно или несколько кесаревых сечений, пациентки с межменструальными кровянистыми выделениями после кесарева сечения или пациентки, у которых толщина остаточного миометрия (ТРМ) на дооперационном этапе была менее 3,0 мм.

Из исследования исключались пациентки, имевшие в анамнезе эндокринные нарушения, нарушения свертывания крови, использование внутриматочных спиралей, подслизистую миому, заболевания эндометрия, кисты эндометрия, миому матки, аденомиоз после кесарева сечения.

После пластики влагалища всем пациенткам выполняли традиционное 2D-УЗИ и допплеровскую велосиметрию в дни: 0, 2, 30, 60 и 90. Авторы оценивали: диаметр рубца и допплерометрию скорости и индекса резистентности (РИ) маточных артерий, на их восходящей ветви.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xipeng Wang, Doctor
  • Номер телефона: 86-021-25078999
  • Электронная почта: wangxipeng@xinhuamed.com.cn

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки с МКБ, перенесшие одно или несколько кесаревых сечений, пациентки, у которых были межменструальные кровянистые выделения после кесарева сечения или те, у которых TRM был менее 3,0 мм на дооперационном этапе.

Описание

Критерии включения:

  1. иметь одно или несколько кесаревых сечений,
  2. наличие межменструальных кровянистых выделений после кесарева сечения или TRM менее 3,0 мм на дооперационном этапе
  3. перед операцией прошла МРТ и ТВС для оценки размера дефекта и ТРМ
  4. иметь вагинальную пластику CSD
  5. написать согласие на операцию.

Критерий исключения:

  1. имеют в анамнезе эндокринные расстройства
  2. имеют нарушения коагуляции
  3. использование внутриматочных спиралей
  4. имеют подслизистую миому
  5. есть заболевания эндометрия
  6. имеют кисты эндометрия, миомы матки и аденомиоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультразвуковая оценка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления через 6 месяцев
индекс резистентности (РИ) маточных артерий
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
размер CSD
Временное ограничение: в дни: 0, 2, 30, 60 и 90
длина в миллиметрах, ширина в миллиметрах и глубина в миллиметрах CSD
в дни: 0, 2, 30, 60 и 90
TRM рубца
Временное ограничение: в дни: 0, 2, 30, 60 и 90
TRM рубца
в дни: 0, 2, 30, 60 и 90

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
репродуктивная информация
Временное ограничение: 2 года
репродуктивная информация по анкете, включая аборты, роды, роды и т.д.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • XH-21-002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ультразвуковая оценка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться