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Unterstützung für Betreuer älterer Erwachsener mit kognitivem Rückgang

3. März 2021 aktualisiert von: Machiko R Tomita, State University of New York at Buffalo

Unterstützung von Pflegekräften gebrechlicher älterer Erwachsener mit kognitiven Beeinträchtigungen

Diese randomisierte Kontrollstudie soll die Wirksamkeit der ergotherapeutischen Unterstützung informeller Pflegepersonen älterer Erwachsener mit kognitivem Verfall testen. Pflegebedürftige sind in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene, die Anspruch auf eine Pflegeheimpflege haben. Zu Studienbeginn werden die Herausforderungen, mit denen die Pflegekräfte konfrontiert sind, zum Ausdruck gebracht und individuelle Lösungen für die Behandlung identifiziert und bereitgestellt, und der Kontrollgruppe wird Schulungsmaterial gegeben. Zwei und vier Monate später wird ein Folgegespräch geführt, um Veränderungen in der Belastung, Depression, Müdigkeit, Selbstwirksamkeit und positiven Aspekten der Pflege zu identifizieren. Es wird erwartet, dass es sich zeigt, wenn die Wirksamkeit deutlich wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angehörige, die gebrechliche ältere Erwachsene mit kognitiven Beeinträchtigungen pflegen, stehen aufgrund ihrer sich schnell verschlechternden Gesundheit vor besonderen Herausforderungen bei der Betreuung ihrer Pflegebedürftigen (CR). Beispiele für Schwierigkeiten sind die Bewältigung des Verhaltens und der täglichen Aktivitäten von CR sowie die Aufrechterhaltung der eigenen psychischen und physischen Gesundheit, was zu einer hohen Belastung der Pflegekräfte führt. Ziel ist es, diese Pflegekräfte älterer Erwachsener, die Teilnehmer des Programms für umfassende Pflege für ältere Menschen (PACE) sind, durch ergotherapeutische (OT) Interventionen zu unterstützen, um die Belastung der Pflegekräfte und Depressionen zu verringern und die positiven Aspekte der Pflege und Selbstständigkeit zu steigern. Wirksamkeit. Da PACE-Organisationen aufgrund des Verständnisses begrenzte Unterstützung für Pflegekräfte anbieten, werden betreute OT-Absolventen (OTGS) Pflegekräfte mit maßgeschneiderter Unterstützung versorgen. Auf diese Weise sammeln die Studenten wertvolle Erfahrungen, bevor sie in den Arbeitsmarkt eintreten. Dieser Vorschlag wird die Wirksamkeit dieses Kooperationsmodells entwickeln und testen. Diese Studie wird ein randomisiertes kontrolliertes Design mit einer etwa 4-monatigen Interventionsperiode verwenden. Die Bewertungen finden zu Studienbeginn, nach 2 Monaten und nach 4 Monaten statt. Die Studiendauer beträgt zwei Jahre. Die Teilnehmer werden 60 Familienbetreuer der PACE-Eingeschriebenen in West-New York sein; Daher sind CRs 55 Jahre oder älter, benötigen Pflegeheimpflege, leben aber weiterhin in der Gemeinschaft. Betreuer sind Erwachsene, die mindestens einmal pro Woche die CR besuchen. OTGS wird die Betreuer telefonisch kontaktieren und ein ausführliches Interview führen, um ihre Schwierigkeiten zu verstehen. Dann werden unter OTs und Geriatern Lösungen erarbeitet und Interventionen entwickelt. Beim ersten Besuch in den Häusern der CRs werden Interviews mit dem Zarit Burden Interview, der Centre for Epidemiology Study for Depression, der Buffalo Fatigue Scale, dem Positive Aspect of Caregiving und der Visual Analogue Scale für Selbstwirksamkeit durchgeführt. Die möglichen Lösungen werden mit den Pflegekräften besprochen und detailliertere Schwierigkeiten werden auf Video aufgezeichnet. Die Lösungen, mit denen Pflegekräfte zufrieden sind, werden von der PACE-Rehabilitationsabteilung überprüft und müssen vor ihrer Implementierung genehmigt werden. Zu den Lösungen können gehören: Aufklärung über den Krankheitsprozess, Schulung von Pflegekräften zur Unterstützung von CRs Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und instrumenteller ADL, Koordination von pflegenden Angehörigen, problematisches Verhalten, funktionelle Übungen, Sturzprävention und eine erhöhte Anzahl von CRs Besuchen in einem PACE Tagesstätte. Die statistische Analyse verwendet verallgemeinerte Schätzungsgleichungen, um die linearen Trends der beiden Gruppen zu vergleichen. Wir gehen davon aus, dass sich der Zustand der CRs verschlechtern wird, aber die Behandlungsgruppe wird die Belastung der Pflegekräfte verringern und die Selbstwirksamkeit steigern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
        • State University of New York

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Betreuer von in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen (55 und älter), die Mitglied des PACE sind

    • Erwachsene 21 Jahre oder älter
    • Wohnen beim Pflegebedürftigen oder in der Nähe, so dass er mindestens einmal pro Woche besucht werden kann
    • Kognitiv intakt (kann sich sofort und 3 Minuten später an drei Wörter erinnern)
    • Kompetent in Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Ein Instrument (Positive Aspekte der Pflege) ist nur in englischer Sprache verfügbar. Um die Herausforderungen von Pflegekräften vollständig zu verstehen und Lösungen zu vermitteln, sind unsere aktuellen OT-Studenten in anderen Sprachen nicht kompetent genug, um Interventionen anzubieten. Wir haben kein Budget, um Dolmetscher einzustellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Intervention ist ergotherapeutische Unterstützung
Verhalten: Ergotherapeutische Unterstützung
Die Intervention umfasst (a) didaktische Aufklärung über Krankheiten; (b) die Verwendung fehlerfreier Techniken zur Verbesserung der Unterstützung für CRs Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), instrumentelle ADL und Kommunikationsaufgaben; (c) die Verwendung von Anreizen (z. B. Bereitstellung eines Lieblingsduftshampoos); (e) Verwendung eines Zeitplans/Kalenders auf einem Computer, Mobiltelefon und/oder einer Tafel in CRs Wohnung, um Pflegeaufgaben für Familienmitglieder zu koordinieren; (f) häufigere Besuche in der PACE-Kindertagesstätte oder die Nutzung eines nahe gelegenen PACE vorschlagen, einen Snack oder ein kurzes Spiel essen, um zu verhindern, dass man gleich nach dem Abendessen ins Bett geht); (d) Verwendung der Buffalo Functional Exercise zur Kräftigung (eine Heimübung, die vom PI für PACE entwickelt wurde und sich als wirksam bei der Verhinderung von Stürzen erwiesen hat)
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wurde keine Intervention bereitgestellt, es wurde nur Schulungsmaterial gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Belastung der Pflegekräfte, gemessen durch das Zarit Burden Interview
Zeitfenster: 4 Monate
Um Veränderungen in der Pflegebelastung mit Hilfe des Zarit Burden Interview (ZBI) mit 22 Items zu messen. Jedes Item wird von nie (0), selten (1), manchmal (2), ziemlich häufig (3) bis fast immer (4) bewertet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Belastung hin. Der ZBI wird bewertet, indem die Antworten aller Items addiert werden, die von 0 bis 88 reichen. Die Interpretationen der Werte sind: 0–20 (keine Belastung), 21–40 (leichte bis mäßige Belastung), 41–60 (mäßige bis starke Belastung) und 61–88 (starke Belastung). Der ZBI hat eine gute interne Konsistenz, Reliabilität und gute Validität, und die Werte waren signifikant positiv mit Verhaltensproblemen bei den Pflegeempfängern und Depressionswerten der Pflegekräfte korreliert, gemäß der Studie mit Pflegekräften (Herbert et al, 2000).
4 Monate
Veränderung der Depressionsveränderung, gemessen vom Center for Epidemiology Studies-Depression
Zeitfenster: 4 Monate
Um Veränderungen bei Depressionen mit Hilfe des Center for Epidemiology Studies -Depression (CES-D) zu messen. Diese Skala fragt danach, wie oft ein Befragter in der vergangenen Woche depressive Symptome hatte. Die Skala wird von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 für selten oder nie (weniger als ein Tag) steht, 1 für einige oder wenig Zeit (1 bis 2 Tage) und 2 für gelegentlich oder einen mäßigen Zeitraum (3 bis 4 Tage) oder 3 repräsentiert die meiste Zeit oder die ganze Zeit (5 bis 7 Tage). Die Gesamtpunktzahl kann von 0 (die niedrigste Depressionspunktzahl) bis 60 (die höchste) reichen. Ein Wert von 16 oder höher weist auf ein depressives Symptom hin. Der CES-D hat eine hohe interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,90) (Cosco et al., 2017) und eine moderate Test-Retest-Zuverlässigkeit (das stärkste Auftreten weißt nach ein bis drei Wochen auf) sowie eine gute Messvalidität ( González et al., 2016).
4 Monate
Vertrauensänderung zur weiteren Betreuung des Pflegebedürftigen in der Zukunft (6 Monate)
Zeitfenster: 4 Monate
Um Veränderungen im Vertrauen zu messen, um die Pflege des Pflegebedürftigen mit der visuellen Analogskala einzuschränken. Es bittet Pflegekräfte, ihr Selbstvertrauen auf einer Skala von 1 bis 10 auf der visuellen Analogskala zu bewerten. Bei dieser Bewertung wurden die Pflegekräfte gebeten, sich selbst hinsichtlich ihres Vertrauens in die Pflege des Pflegebedürftigen in sechs Monaten einzuschätzen. Ein Wert von 1 steht für kein Vertrauen, 5 für mittleres Vertrauen und 10 für volles Vertrauen.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des kognitiven Niveaus von Pflegebedürftigen, gemessen anhand der Global Deterioration Scale
Zeitfenster: 4 Monate
Um Veränderungen in der Kognition mit der Global Deterioration Scale (GDS) zu messen. Das GDS besteht aus den Stufen 1 bis 7. Stufe 1 bedeutet „kein kognitiver Rückgang“, Stufe 2 „sehr leichter kognitiver Rückgang/ altersbedingte Gedächtnisstörung“, Stufe 3 „leichter kognitiver Rückgang“, Stufe 4 „mäßiger kognitiver Rückgang“, „Stufe 5, „mittelschwere Demenz“, Stufe 6, „mittelschwere Demenz“ und Stufe 7, „schwere Demenz“. Daher weisen höhere Werte auf eine geringere Kognition hin. Das GDS hat im Vergleich zum Mini-Mental State Exam eine konkurrierende Validität mit hoher Korrelation festgestellt (Reisberg et al, 1994). Es zeigte auch eine zufriedenstellende klinische/biologische Validität im Vergleich zu CT-Scan-Messungen (r = 0,50 für Scans mit Sulkusvergrößerung und r = 0,60 für Scans mit ventrikulärer Dilatation) und zerebralem Blutfluss (r = 0,70-0,80). (Herndon, 2006). Das GDS hat auch eine hohe Interrater-Zuverlässigkeit, die in verschiedenen Studien von 0,87 bis 0,97 reicht (Herndon, 2006).
4 Monate
Veränderung der instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) von Pflegeempfängern, gemessen mit IADL von den Older Americans Resources and Services
Zeitfenster: 4 Monate
Um Veränderungen in IADL mithilfe von Fragebögen in der mehrdimensionalen funktionalen Bewertung von Older Americans Resources and Services (OARS) zu messen. Die IADL hat sieben Punkte: Telefonieren, Orte erreichen, die nicht zu Fuß erreichbar sind, Lebensmittel oder Kleidung einkaufen, eigene Mahlzeiten zubereiten, Hausarbeit erledigen, Medikamente einnehmen und mit Geld umgehen. Jedes Item wird mit 0 bis 2 bewertet: Punktzahl 0 bedeutet „kann die Aktivität überhaupt nicht ausführen“, 1 „kann die Aktivität mit etwas Hilfe ausführen“ und 2 „kann die Aktivität ohne Hilfe ausführen“. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 14 und höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Funktion hin. Intra-Klassen-Korrelationen (ICC) Intrarater-Zuverlässigkeit für war 0,99 für ein kurzes Intervall (7-10 Tage) und ein langes Intervall (4-6 Wochen), und die Interrater-Zuverlässigkeit für ein kurzes Intervall war 0,98 und für ein langes Intervall 0,98. 91 (Ottenbacher et al., 1994).
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Mitarbeiter

Ralph C. Wilson Jr. Foundation (Funding source)

Ermittler

  • Hauptermittler: Machiko R Tomita, Ph.D., State University of New York at Buffalo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001647

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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