Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning voor zorgverleners van oudere volwassenen met cognitieve achteruitgang

3 maart 2021 bijgewerkt door: Machiko R Tomita, State University of New York at Buffalo

Ondersteuning bieden aan zorgverleners van kwetsbare ouderen met cognitieve stoornissen

Deze gerandomiseerde controlestudie is bedoeld om de effectiviteit van ergotherapeutische ondersteuning voor mantelzorgers van oudere volwassenen met cognitieve achteruitgang te testen. Zorgontvangers zijn thuiswonende ouderen die in aanmerking komen voor zorg op verpleeghuisniveau. Bij aanvang zullen de uitdagingen waarmee zorgverleners worden geconfronteerd, worden uitgedrukt en zullen er geïndividualiseerde oplossingen worden geïdentificeerd en geleverd voor de behandeling en zal er educatief materiaal worden gegeven aan de controlegroep. Twee en vier maanden later zal er een vervolggesprek worden gehouden om veranderingen in belasting, depressie, vermoeidheid, zelfredzaamheid en positieve aspecten van de zorg te identificeren. Het zal naar verwachting blijken wanneer de effectiviteit duidelijk wordt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mantelzorgers van kwetsbare ouderen met cognitieve beperkingen staan ​​voor bijzondere uitdagingen bij de zorg voor hun zorgontvangers (CR) vanwege hun snel afnemende gezondheid. Voorbeelden van problemen zijn onder meer het beheersen van het gedrag en de dagelijkse activiteiten van CR, evenals het handhaven van hun eigen psychologische en fysieke gezondheid, wat resulteert in een hoge belasting van de verzorger. Het doel is om deze zorgverleners van oudere volwassenen die ingeschreven zijn in het Programma voor All-inclusive Ouderenzorg (PACE) te ondersteunen door middel van ergotherapie (OT)-interventies om de last en depressie van de zorgverlener te verminderen en de positieve aspecten van zorgverlening en zelfredzaamheid te vergroten. doeltreffendheid. Aangezien PACE-organisaties vanwege begrip beperkte ondersteuning bieden aan zorgverleners, zullen begeleide OT-afgestudeerde studenten (OTGS) zorgverleners ondersteuning op maat bieden. Door dit te doen, doen de studenten waardevolle ervaring op voordat ze het personeelsbestand betreden. Dit voorstel zal de effectiviteit van dit samenwerkingsmodel ontwikkelen en testen. Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde opzet gebruiken met een interventieperiode van ongeveer 4 maanden. De beoordelingen vinden plaats op baseline, 2 maanden en 4 maanden. De studieperiode zal twee jaar bedragen. Deelnemers zullen 60 mantelzorgers zijn van de PACE-ingeschrevenen in West-New York; daarom zijn CR's 55 jaar of ouder, hebben ze zorg op verpleeghuisniveau nodig, maar blijven ze in de gemeenschap wonen. Mantelzorgers zijn volwassenen die de CR minimaal één keer per week bezoeken. OTGS zal telefonisch contact opnemen met de zorgverleners en een diepte-interview afnemen om hun problemen te begrijpen. Vervolgens worden oplossingen gebrainstormd onder OT's en specialisten ouderengeneeskunde en worden interventies gevormd. Bij het eerste bezoek aan de huizen van de CR's zullen interviews worden afgenomen met behulp van het Zarit Burden-interview, de Center for Epidemiology Study for Depression, de Buffalo Fatigue Scale, de Positive Aspect of Caregiving en de Visual Analogue Scale for self-efficacy. De mogelijke oplossingen worden met zorgverleners besproken en meer gedetailleerde problemen worden op video opgenomen. De oplossingen waar zorgverleners zich prettig bij voelen, zullen worden beoordeeld door de PACE-revalidatieafdeling en moeten worden goedgekeurd voordat ze worden geïmplementeerd. De oplossingen kunnen zijn: voorlichting over het ziekteproces, training voor zorgverleners in het ondersteunen van CR's activiteiten van het dagelijks leven (ADL) en instrumentele ADL, coördinatie van mantelzorgers, problematisch gedrag, functionele oefeningen, valpreventie en een groter aantal CR-bezoeken aan een PACE. dagopvang. Statistische analyse zal gebruik maken van Generalized Estimating Equations om de lineaire trends van de twee groepen te vergelijken. We verwachten dat de toestand van de CR's zal verslechteren, maar dat de behandelde groep de last van de mantelzorger zal verminderen en de zelfredzaamheid zal vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
        • State University of New York

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Mantelzorgers van thuiswonende ouderen (55 jaar en ouder) die lid zijn van de PACE

    • Volwassene 21 jaar of ouder
    • Inwonend bij de zorgvrager of op afstand zodat deze minimaal één keer per week bij hem/haar op bezoek kan
    • Cognitief intact (kan zich drie woorden onmiddellijk en 3 minuten later herinneren)
    • Bekwaam in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Eén instrument (Positive aspect of caregiving) is alleen in het Engels beschikbaar. Om de uitdagingen van zorgverleners volledig te begrijpen en oplossingen aan te dragen, zijn onze huidige afgestudeerde OT-studenten niet competent genoeg in andere talen om interventies te bieden. We hebben geen budget om tolken in te huren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Interventie is ergotherapeutische ondersteuning
Gedragsmatig: Ergotherapeutische ondersteuning
Interventies omvatten (a) didactische voorlichting over ziekten; (b) het gebruik van foutloze technieken om de ondersteuning voor CR's dagelijkse levensverrichtingen (ADL), instrumentele ADL en communicatietaken te verbeteren; (c) het gebruik van prikkels (bijvoorbeeld het verstrekken van een favoriete geurende shampoo); (e) gebruik van een schema/kalender op een computer, mobiele telefoon en/of schoolbord in het huis van CR om zorgtaken voor gezinsleden te coördineren; (f) voorstellen om vaker een PACE-kinderdagverblijf te bezoeken of een PACE in de buurt te gebruiken, een tussendoortje te eten of een spelletje te doen om te voorkomen dat je meteen na het eten naar bed gaat); (d) gebruik van de Buffalo Functional Exercise voor krachttraining (een thuisgebaseerde oefening ontwikkeld voor PACE door de PI en waarvan is aangetoond dat deze effectief is bij het voorkomen van vallen)
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd niet ingegrepen, er werd enkel educatief materiaal gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de last van de mantelzorger gemeten door het Zarit Burden Interview
Tijdsspanne: 4 maanden
Veranderingen in zorglast meten met behulp van het 22-item tellende Zarit Burden Interview (ZBI). Elk item wordt gescoord van Nooit (0), Zelden (1), Soms (2), Vrij vaak (3) tot Bijna altijd (4). Hogere scores duiden op een hogere belasting. De ZBI wordt gescoord door de antwoorden van alle items op te tellen, variërend van 0 tot 88. De interpretaties van scores zijn: 0-20 (geen belasting), 21-40 (lichte tot matige belasting), 41-60 (matige tot ernstige belasting) en 61-88 (ernstige belasting). De ZBI heeft een goede interne consistentie, betrouwbaarheid en validiteit, en scores waren significant positief gecorreleerd met gedragsproblemen bij de zorgontvangers en depressiescores van de mantelzorgers, volgens het onderzoek met mantelzorgers (Herbert et al, 2000).
4 maanden
Verandering in depressieverandering gemeten door het Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressie
Tijdsspanne: 4 maanden
Om veranderingen in depressie te meten met behulp van het Center for Epidemiology Studies -Depression (CES-D). Deze schaal vraagt ​​hoe vaak een respondent in de afgelopen week symptomen heeft ervaren die verband houden met depressie. De schaal wordt gescoord van 0 tot 3, waarbij 0 staat voor zelden of nooit (minder dan één dag), 1 voor een deel of een klein deel van de tijd (1 tot 2 dagen), 2 voor af en toe of een matige hoeveelheid tijd (3 tot 4 dagen), of 3 voor de meeste of de hele tijd (5 tot 7 dagen). Totaalscores konden variëren van 0 (de laagste depressiescore) tot 60 (de hoogste). Een score van 16 of hoger duidt op een depressief symptoom. De CES-D heeft een hoge interne consistentie (Cronbach's alpha = 0,90) (Cosco et al., 2017) en een matige test-hertestbetrouwbaarheid (de sterkste witte verbleking na een tot drie weken tijd), evenals een goede meetvaliditeit ( González et al, 2016).
4 maanden
Verandering in vertrouwen om in de toekomst voor de zorgvrager te blijven zorgen (6 maanden)
Tijdsspanne: 4 maanden
Veranderingen in vertrouwen meten om de zorg voor de zorgontvanger te beperken met behulp van een visuele analoge schaal. Het vraagt ​​zorgverleners om hun zelfvertrouwen te beoordelen op een schaal van 1 tot 10 op de visuele analoge schaal. Bij deze meting werd de mantelzorgers gevraagd zichzelf een cijfer te geven met betrekking tot hun vertrouwen in de zorg voor de zorgvrager in zes maanden. Een score van 1 staat voor geen vertrouwen, 5 voor gemiddeld vertrouwen en 10 voor volledig vertrouwen.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in een cognitief niveau van zorgontvangers gemeten door de Global Deterioration Scale
Tijdsspanne: 4 maanden
Veranderingen in cognitie meten met behulp van de Global Deterioration Scale (GDS). De GDS bestaat uit niveaus 1 tot en met 7. Niveau 1 geeft aan "geen cognitieve achteruitgang", niveau 2, "zeer lichte cognitieve achteruitgang/leeftijdsgebonden geheugenstoornis", niveau 3, "lichte cognitieve achteruitgang", niveau 4, "matige cognitieve achteruitgang, "Niveau 5, "matige dementie", niveau 6, "matig ernstige dementie" en niveau 7, "ernstige dementie". Daarom duiden hogere scores op lagere cognitie. De GDS heeft concurrente validiteit vastgesteld in vergelijking met het Mini-Mental State Exam met hoge correlatie (Reisberg et al, 1994). Het toonde ook bevredigende klinische/biologische validiteit aan, vergeleken met CT-scanmetingen (r= 0,50 voor sulcale vergrotingsscans en r= 0,60 voor ventriculaire dilatatiescans) en cerebrale bloedstroom (r= 0,70-0,80). (Herdon, 2006). De GDS heeft ook een hoge interbeoordelaarsbetrouwbaarheid, variërend in verschillende onderzoeken van 0,87 tot 0,97 (Herndon, 2006).
4 maanden
Verandering in instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL) van zorgontvangers gemeten door IADL van de Older Americans Resources and Services
Tijdsspanne: 4 maanden
Om veranderingen in IADL te meten met behulp van vragenlijsten in de Older Americans Resources and Services (OARS) Multidimensional Functional Assessment. De IADL kent zeven items: een telefoon gebruiken, naar plaatsen gaan die niet op loopafstand liggen, boodschappen doen of kleding kopen, zelf maaltijden bereiden, huishoudelijk werk doen, medicijnen innemen en met geld omgaan. Elk item wordt beoordeeld van 0 tot 2: Score 0 geeft aan "helemaal niet in staat om de activiteit uit te voeren", 1, "kan de activiteit met enige hulp uitvoeren" en 2, "kan de activiteit zonder hulp uitvoeren". De totale score varieert tussen 0 en 14 en hogere scores duiden op een hogere functie. Intraclass Correlations (ICC) intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid voor was .99 voor een kort interval (7-10 dagen) en een lang interval (4-6 weken), en de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid voor een kort interval was .98 en voor een lang interval, . 91 (Ottenbacher et al., 1994).
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Medewerkers

Ralph C. Wilson Jr. Foundation (Funding source)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Machiko R Tomita, Ph.D., State University of New York at Buffalo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00001647

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ergotherapeutische ondersteuning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren