Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støtte til plejere af ældre voksne med kognitiv svækkelse

3. marts 2021 opdateret af: Machiko R Tomita, State University of New York at Buffalo

At yde støtte til plejere af svage ældre voksne med kognitive svækkelser

Dette randomiserede kontrolstudie skal teste effektiviteten af ​​ergoterapistøtte til uformelle plejere af ældre voksne med kognitiv tilbagegang. Plejemodtagere er fællesskabsboende ældre voksne, der er berettiget til et plejehjemsniveau. Ved baseline vil udfordringer, som pårørende står over for, blive udtrykt, og individualiserede løsninger vil blive identificeret og leveret til behandlingen, og undervisningsmateriale vil blive givet til kontrolgruppen. To og fire måneder senere vil der blive foretaget en opfølgningssamtale for at identificere ændringer i byrde, depression, træthed, self-efficacy og positive aspekter af omsorgen. Det forventes at vise sig, når effektiviteten bliver klar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Familieplejere til skrøbelige ældre voksne med kognitive svækkelser står over for særlige udfordringer i pleje af deres plejemodtagere (CR) på grund af deres hurtigt faldende helbred. Eksempler på vanskeligheder omfatter håndtering af CRs adfærd og daglige aktiviteter, samt opretholdelse af deres eget psykologiske og fysiske helbred, hvilket resulterer i høj plejebyrde. Målet er at støtte disse pårørende til ældre voksne, som er tilmeldt programmet for altomfattende ældrepleje (PACE) gennem ergoterapi (OT) interventioner for at reducere omsorgsbyrden og depression og øge positive aspekter af omsorg og selv- effektivitet. Da PACE-organisationer tilbyder begrænset støtte til pårørende på grund af forståelse, vil superviserede OT-kandidatstuderende (OTGS) give pårørende tilpasset støtte. Ved at gøre det vil eleverne få værdifuld erfaring, før de kommer ud på arbejdsmarkedet. Dette forslag vil udvikle og teste effektiviteten af ​​denne samarbejdsmodel. Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret kontrolleret design med en interventionsperiode på ca. 4 måneder. Vurderingerne vil finde sted ved baseline, 2 måneder og 4 måneder. Studieperioden vil være to år. Deltagerne vil være 60 bekvemmelige familieplejere af PACE-tilmeldte i det vestlige New York; derfor er CR'er 55 år eller ældre, har brug for et plejehjemsniveau, men bor fortsat i samfundet. Omsorgspersoner er voksne, der besøger CR mindst en gang om ugen. OTGS vil kontakte plejepersonalet ved hjælp af en telefon og gennemføre et dybdegående interview for at forstå deres vanskeligheder. Derefter vil der blive brainstormet løsninger blandt OT'er og geriatriske specialister, og der vil blive dannet interventioner. Ved det første besøg i CR'ernes hjem vil interviews blive gennemført ved hjælp af Zarit Burden Interview, Center for Epidemiology Study for Depression, Buffalo Fatigue Scale, Positive Aspect of Caregiving og Visual Analog Scale for self-efficacy. De mulige løsninger vil blive drøftet med pårørende, og mere detaljerede vanskeligheder vil blive videofilmet. De løsninger, som pårørende er fortrolige med, vil blive gennemgået af PACE-rehabiliteringsafdelingen og skal godkendes, før de implementeres. Løsningerne kan omfatte: uddannelse af sygdomsprocesser, træning af omsorgspersoner i at understøtte CRs daglige aktiviteter (ADL) og instrumentelle ADL, koordinering af familieplejere, problematisk adfærd, funktionel motion, faldforebyggelse og øget antal CRs besøg på en PACE daginstitution. Statistisk analyse vil bruge generaliserede estimeringsligninger til at sammenligne de to gruppers lineære tendenser. Vi forventer, at CR'ers tilstand vil forværres, men behandlingsgruppen vil reducere omsorgsbyrden og øge selveffektiviteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • State University of New York

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Omsorgspersoner til ældre voksne (55 og derover), der bor i lokalsamfundet, som er medlem af PACE

    • Voksen 21 år eller ældre
    • Bor hos plejemodtageren eller inden for en afstand, så de kan besøge ham/hende minimum en gang om ugen
    • Kognitivt intakt (kan genkalde tre ord med det samme og 3 minutter senere)
    • Kompetent i engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ét instrument (Positive aspect of caregiving) er kun tilgængeligt på engelsk. For fuldt ud at forstå pårørendes udfordringer og formidle løsninger er vores nuværende OT-kandidatstuderende ikke kompetente nok på andre sprog til at yde interventioner. Vi har ikke budget til at ansætte tolke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Intervention er ergoterapeutisk støtte
Adfærdsmæssigt: Ergoterapeutisk støtte
Intervention omfatter (a) didaktisk undervisning om sygdomme; (b) brugen af ​​fejlfri teknikker til at forbedre assistancen til CR's Activities of Daily Living (ADL), Instrumental ADL og kommunikationsopgaver; (c) brugen af ​​incitamenter (f.eks. at give en yndlingsduftende shampoo); (e) brug af en tidsplan/kalender på en computer, mobiltelefon og/eller tavle i CR's hjem til at koordinere omsorgsopgaver for familiemedlemmer; (f) at foreslå hyppigere PACE-dagplejebesøg eller brug af en nærliggende PACE, have en snack eller kort leg for at forhindre, at man går i seng lige efter middagen; (d) brug af Buffalo Functional Exercise til at styrke (en hjemmebaseret øvelse udviklet til PACE af PI og vist at være effektiv til at forebygge fald)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke givet intervention, kun undervisningsmateriale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i omsorgsbyrden målt ved Zarit Byrde Interview
Tidsramme: 4 måneder
At måle ændringer i plejebyrden ved hjælp af Zarit Burden Interview (ZBI) med 22 punkter. Hver vare er vurderet fra Aldrig (0), Sjældent (1), Nogle gange (2), Ganske ofte (3) til Næsten altid (4). Højere score indikerer højere byrde. ZBI scores ved at lægge svarene fra alle punkter sammen, fra 0 til 88. Fortolkningerne af score er: 0-20 (ingen byrde), 21-40 (mild til moderat byrde), 41-60 (moderat til svær byrde) og 61-88 (alvorlig byrde). ZBI har god intern konsistens-reliabilitet og god validitet, og scores var signifikant positivt korreleret med adfærdsproblemer hos plejemodtagere og depressionsscore hos plejepersonalet, ifølge undersøgelsen med plejepersonale (Herbert et al, 2000).
4 måneder
Ændring i depressionsændring målt af Center for Epidemiologiske Studier-Depression
Tidsramme: 4 måneder
At måle ændringer i depression ved hjælp af Center for Epidemiologiske Studier -Depression (CES-D). Denne skala spørger, hvor ofte en respondent oplevede symptomer forbundet med depression inden for den seneste uge. Skalaen er scoret fra 0 til 3, hvor 0 repræsenterer sjældent eller ingen af ​​tiden (mindre end én dag), 1 repræsenterer noget eller lidt af tiden (1 til 2 dage), 2 repræsenterer lejlighedsvis eller en moderat tid (3 til 4 dage), eller 3 repræsenterer det meste eller hele tiden (5 til 7 dage). Samlet score kunne variere fra 0 (den laveste depressionsscore) til 60 (den højeste). En score på 16 eller højere indikerer et depressivt symptom. CES-D har høj intern konsistens (Cronbach's alpha =.90) (Cosco et al., 2017) og moderat test-retest reliabilitet (den stærkest forekommende bleger en til tre ugers tid), samt god målevaliditet ( Gonzalez et al., 2016).
4 måneder
Ændring i tillid til at fortsætte med at tage sig af plejemodtageren i fremtiden (6 måneder)
Tidsramme: 4 måneder
At måle ændringer i tillid til at begrænse omsorgen for plejemodtageren ved hjælp af Visual Analogue Scale. Den beder pårørende om at vurdere deres selvtillid på en skala fra 1 til 10 på Visual Analogue Scale. Denne vurdering bad plejepersonalet om at vurdere sig selv med hensyn til deres tillid til at tage sig af plejemodtageren om seks måneder. En score på 1 repræsenterer mistillid, 5 repræsenterer selvtillid på mellemniveau, og 10 repræsenterer fuldstændig tillid.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i et kognitivt niveau af plejemodtagere målt ved Global Deterioration Scale
Tidsramme: 4 måneder
At måle ændringer i kognition ved hjælp af Global Deterioration Scale (GDS). GDS består af niveau 1 til 7. Niveau 1 indikerer "ingen kognitiv tilbagegang," niveau 2, "meget mild kognitiv tilbagegang/ aldersassocieret hukommelsessvækkelse," niveau 3, "mild kognitiv tilbagegang," niveau 4," moderat kognitiv tilbagegang, " Niveau 5, "moderat demens", niveau 6, "moderat svær demens" og niveau 7, "svær demens." Derfor indikerer højere score lavere kognition. GDS har etableret samtidig validitet sammenlignet med Mini-Mental State Exam med høj korrelation (Reisberg et al, 1994). Den viste også tilfredsstillende klinisk/biologisk validitet sammenlignet med CT-scanningsmålinger (r= 0,50 for sulcale forstørrelsesscanninger og r= 0,60 for ventrikulære dilatationsscanninger) og cerebral blodgennemstrømning (r= 0,70-0,80) (Herndon, 2006). GDS har også høj interterrater-pålidelighed, der spænder i forskellige undersøgelser fra 0,87 til 0,97 (Herndon, 2006).
4 måneder
Ændring i instrumentelle aktiviteter i det daglige liv (IADL) for plejemodtagere målt ved IADL fra Older Americans Resources and Services
Tidsramme: 4 måneder
At måle ændringer i IADL ved hjælp af spørgeskemaer i Older Americans Resources and Services (OARS) Multidimensional Functional Assessment. IADL har syv ting: at bruge en telefon, at komme til steder uden for gåafstand, shoppe dagligvarer eller tøj, tilberede egne måltider, lave husarbejde, tage medicin og håndtere penge. Hvert element er vurderet fra 0 til 2: Score 0 angiver "helt ude af stand til at udføre aktiviteten", 1," kan udføre aktiviteten med lidt hjælp" og 2, "kan udføre aktiviteten uden hjælp". Den samlede score ligger mellem 0 og 14, og højere score indikerer højere funktion. Intraclass Correlations (ICC) intrarater-reliabilitet for var .99 for et kort interval (7-10 dage) og et langt interval (4-6 uger), og interrater-reliabiliteten for et kort interval var .98 og for et langt interval, . 91 (Ottenbacher et al., 1994).
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Samarbejdspartnere

Ralph C. Wilson Jr. Foundation (Funding source)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Machiko R Tomita, Ph.D., State University of New York at Buffalo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001647

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Ergoterapeutisk støtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner