- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04792931
Erwachsene Autoimmun Myopathien (Maia) (MAIA)
24. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Erwachsene Autoimmun Myopathien (MAIA): Klinische und immunologische Charakterisierung, Konstitution einer Patientenbibliothek
Diese Studie entspricht einer monozentrischen prospektiven Kohorte von erwachsenen Patienten, die einen Verdacht auf idiopathische entzündliche Myopathie aufweisen.
Es ermöglicht die Konstitution einer organisierten Sammlung klinischer Längsschnittdaten sowie die Sammlung biologischer Proben, einschließlich Blutprobe, Urin, Stuhl und Muskelproben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dewi GUELLEC
- Telefonnummer: 0230337617
- E-Mail: dewi.guellec@chu-brest.fr
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29200
- Rekrutierung
- CHU de Brest
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Kontakt:
- Dewi GUELLEC
- Telefonnummer: 0230337617
- E-Mail: dewi.guellec@chu-brest.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinischer Verdacht auf eine entzündliche Myopathie bei Erwachsenen
- Zugehörigkeit zur sozialen Sicherheit
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und stillende Frauen
- Patienten, die nicht zustimmen können
- Patienten, die sich weigern, an der Forschung teilzunehmen.
- Patienten unter Rechtsschutz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Erwachsene Autoimmun -Myopathien
Es ist eine Beschreibung Autoimmune Myopathie -Kohorte
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Beschreibung der Autoimmun -Myopathien für Erwachsene
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verteilung der Lymphozyten-Subpopulationen (B, T und Th-17)
Zeitfenster: 6 Monate
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Verteilung der Lymphozyten-Subpopulationen (B, T und Th-17) gemäß der endgültigen Diagnose, die von einem Expertengremium definiert ist
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Mai 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Mai 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29BRC20.0276
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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