Serum Soluble ST2 and Plaque Vulnerability in Patients With Acute Coronary Syndrome
20. März 2021 aktualisiert von: RenJi Hospital
Elevated Serum Soluble ST2 Level is Associated With Increased Plaque Vulnerability in Patients With Non-ST Elevation Acute Coronary Syndrome
This study aimed to assess the association between serum sST2 level and plaque vulnerability in ACS patients.
It is hypothesized that serum sST2 level may be related to plaque components and closely associated with plaque vulnerability.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Serum soluble suppression of tumorigenicity-2 (sST2) has emerged as a novel biomarker of atherosclerotic disease.
This study aimed to investigate whether elevated serum sST2 level is related to coronary plaque components detected on coronary computed tomography angiography (CCTA) and plaque vulnerability in non-ST elevation acute coronary syndromes (ACS) patients.
167 lesions in 120 non-ST elevation ACS patients were prospectively enrolled and evaluated by CCTA in this study.
Blood were taken from antecubital vein during patient's hospitalization for angiography.
Serum sST2 level was measured by commerical ELISA kits (Presage ST2 Assay Kit, Critical Diagnostics).
CCTA were performed using a 320-slice CT scanner (Aquilion ONE, Toshiba Medical Systems, Otawara, Japan).
Coronary plaque components were analyzed cross each of the lesions using commercialized software package (QAngio CT, Medis, The Netherlands).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China
- Cardiology, Ren Ji Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Between January 2019 and December 2019, a total of 120 patients with 167 lesions were included in our study for final analysis.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Clinical diagnosis of non-ST-elevation ACS
- Non-ST-elevation myocardial infarction
- Unstable angina
- Age from 18 to 75 years
- Underwent CCTA
Exclusion Criteria:
Patients needed an immediate (< 2 h) or early invasive strategy (< 24 h) according to guidelines:
- Haemodynamic instability
- Cardiogenic shock
- Life-threatening arrhythmias or cardiac arrest
- Mechanical complication
- Acute heart failure
- Dynamic ST or T wave changes
- GRACE score > 140
Patients with previous history of:
- Coronary artery bypass graft surgery or percutaneous coronary intervention (PCI)
- Immune system disorder
- Tumor
- Acute/chronic infection
- Statin use within 3 months
- Atrial fibrillation
- End-stage renal failure
- Iodine-containing contrast allergy
- Patients with no significant (≥ 50%) stenosis on major epicardial vessels after CCTA performance
- Patients refused subsequent angiography after CCTA performance
- Patients with total obstruction on major epicardial vessel
- Patients with insufficient image quality for QAngioCT analysis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Serum sST2 level < 14.5 ng/mL
|
Coronary plaque components were detected by CCTA method
|
|
14.5 ng/mL ≤ Serum sST2 level < 20.5 ng/mL
|
Coronary plaque components were detected by CCTA method
|
|
20.5 ng/mL ≤ Serum sST2 level < 25.9 ng/mL
|
Coronary plaque components were detected by CCTA method
|
|
Serum sST2 level ≥ 25.9 ng/mL
|
Coronary plaque components were detected by CCTA method
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Distribution of plaque components by QAngioCT
Zeitfenster: Procedure (Coronary CTA )
|
Hounsfield unit (HU) -30 to 75 for necrotic core, HU 76-130 for fibrous fatty, HU 131-350 for fibrous tissue, and HU over 351 for dense calcium.
|
Procedure (Coronary CTA )
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sST2 and plaque vulnerability
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .