Serum Soluble ST2 and Plaque Vulnerability in Patients With Acute Coronary Syndrome
20 marzo 2021 aggiornato da: RenJi Hospital
Elevated Serum Soluble ST2 Level is Associated With Increased Plaque Vulnerability in Patients With Non-ST Elevation Acute Coronary Syndrome
This study aimed to assess the association between serum sST2 level and plaque vulnerability in ACS patients.
It is hypothesized that serum sST2 level may be related to plaque components and closely associated with plaque vulnerability.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Serum soluble suppression of tumorigenicity-2 (sST2) has emerged as a novel biomarker of atherosclerotic disease.
This study aimed to investigate whether elevated serum sST2 level is related to coronary plaque components detected on coronary computed tomography angiography (CCTA) and plaque vulnerability in non-ST elevation acute coronary syndromes (ACS) patients.
167 lesions in 120 non-ST elevation ACS patients were prospectively enrolled and evaluated by CCTA in this study.
Blood were taken from antecubital vein during patient's hospitalization for angiography.
Serum sST2 level was measured by commerical ELISA kits (Presage ST2 Assay Kit, Critical Diagnostics).
CCTA were performed using a 320-slice CT scanner (Aquilion ONE, Toshiba Medical Systems, Otawara, Japan).
Coronary plaque components were analyzed cross each of the lesions using commercialized software package (QAngio CT, Medis, The Netherlands).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Cardiology, Ren Ji Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Between January 2019 and December 2019, a total of 120 patients with 167 lesions were included in our study for final analysis.
Descrizione
Inclusion Criteria:
Clinical diagnosis of non-ST-elevation ACS
- Non-ST-elevation myocardial infarction
- Unstable angina
- Age from 18 to 75 years
- Underwent CCTA
Exclusion Criteria:
Patients needed an immediate (< 2 h) or early invasive strategy (< 24 h) according to guidelines:
- Haemodynamic instability
- Cardiogenic shock
- Life-threatening arrhythmias or cardiac arrest
- Mechanical complication
- Acute heart failure
- Dynamic ST or T wave changes
- GRACE score > 140
Patients with previous history of:
- Coronary artery bypass graft surgery or percutaneous coronary intervention (PCI)
- Immune system disorder
- Tumor
- Acute/chronic infection
- Statin use within 3 months
- Atrial fibrillation
- End-stage renal failure
- Iodine-containing contrast allergy
- Patients with no significant (≥ 50%) stenosis on major epicardial vessels after CCTA performance
- Patients refused subsequent angiography after CCTA performance
- Patients with total obstruction on major epicardial vessel
- Patients with insufficient image quality for QAngioCT analysis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Serum sST2 level < 14.5 ng/mL
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Coronary plaque components were detected by CCTA method
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14.5 ng/mL ≤ Serum sST2 level < 20.5 ng/mL
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Coronary plaque components were detected by CCTA method
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20.5 ng/mL ≤ Serum sST2 level < 25.9 ng/mL
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Coronary plaque components were detected by CCTA method
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Serum sST2 level ≥ 25.9 ng/mL
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Coronary plaque components were detected by CCTA method
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distribution of plaque components by QAngioCT
Lasso di tempo: Procedure (Coronary CTA )
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Hounsfield unit (HU) -30 to 75 for necrotic core, HU 76-130 for fibrous fatty, HU 131-350 for fibrous tissue, and HU over 351 for dense calcium.
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Procedure (Coronary CTA )
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sST2 and plaque vulnerability
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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