Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum Soluble ST2 and Plaque Vulnerability in Patients With Acute Coronary Syndrome

20. marts 2021 opdateret af: RenJi Hospital

Elevated Serum Soluble ST2 Level is Associated With Increased Plaque Vulnerability in Patients With Non-ST Elevation Acute Coronary Syndrome

This study aimed to assess the association between serum sST2 level and plaque vulnerability in ACS patients. It is hypothesized that serum sST2 level may be related to plaque components and closely associated with plaque vulnerability.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Serum soluble suppression of tumorigenicity-2 (sST2) has emerged as a novel biomarker of atherosclerotic disease. This study aimed to investigate whether elevated serum sST2 level is related to coronary plaque components detected on coronary computed tomography angiography (CCTA) and plaque vulnerability in non-ST elevation acute coronary syndromes (ACS) patients. 167 lesions in 120 non-ST elevation ACS patients were prospectively enrolled and evaluated by CCTA in this study. Blood were taken from antecubital vein during patient's hospitalization for angiography. Serum sST2 level was measured by commerical ELISA kits (Presage ST2 Assay Kit, Critical Diagnostics). CCTA were performed using a 320-slice CT scanner (Aquilion ONE, Toshiba Medical Systems, Otawara, Japan). Coronary plaque components were analyzed cross each of the lesions using commercialized software package (QAngio CT, Medis, The Netherlands).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Cardiology, Ren Ji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Between January 2019 and December 2019, a total of 120 patients with 167 lesions were included in our study for final analysis.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Clinical diagnosis of non-ST-elevation ACS

    1. Non-ST-elevation myocardial infarction
    2. Unstable angina
  2. Age from 18 to 75 years
  3. Underwent CCTA

Exclusion Criteria:

  1. Patients needed an immediate (< 2 h) or early invasive strategy (< 24 h) according to guidelines:

    1. Haemodynamic instability
    2. Cardiogenic shock
    3. Life-threatening arrhythmias or cardiac arrest
    4. Mechanical complication
    5. Acute heart failure
    6. Dynamic ST or T wave changes
    7. GRACE score > 140

  2. Patients with previous history of:

    1. Coronary artery bypass graft surgery or percutaneous coronary intervention (PCI)
    2. Immune system disorder
    3. Tumor
    4. Acute/chronic infection
    5. Statin use within 3 months
    6. Atrial fibrillation
    7. End-stage renal failure
    8. Iodine-containing contrast allergy
  3. Patients with no significant (≥ 50%) stenosis on major epicardial vessels after CCTA performance
  4. Patients refused subsequent angiography after CCTA performance
  5. Patients with total obstruction on major epicardial vessel
  6. Patients with insufficient image quality for QAngioCT analysis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Serum sST2 level < 14.5 ng/mL
Diagnostisk test: Coronary plaque components
Coronary plaque components were detected by CCTA method
14.5 ng/mL ≤ Serum sST2 level < 20.5 ng/mL
Diagnostisk test: Coronary plaque components
Coronary plaque components were detected by CCTA method
20.5 ng/mL ≤ Serum sST2 level < 25.9 ng/mL
Diagnostisk test: Coronary plaque components
Coronary plaque components were detected by CCTA method
Serum sST2 level ≥ 25.9 ng/mL
Diagnostisk test: Coronary plaque components
Coronary plaque components were detected by CCTA method

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Distribution of plaque components by QAngioCT
Tidsramme: Procedure (Coronary CTA )
Hounsfield unit (HU) -30 to 75 for necrotic core, HU 76-130 for fibrous fatty, HU 131-350 for fibrous tissue, and HU over 351 for dense calcium.
Procedure (Coronary CTA )

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sST2 and plaque vulnerability

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Coronary plaque components

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner