Serum Soluble ST2 and Plaque Vulnerability in Patients With Acute Coronary Syndrome
2021年3月20日 更新者：RenJi Hospital
Elevated Serum Soluble ST2 Level is Associated With Increased Plaque Vulnerability in Patients With Non-ST Elevation Acute Coronary Syndrome
This study aimed to assess the association between serum sST2 level and plaque vulnerability in ACS patients.
It is hypothesized that serum sST2 level may be related to plaque components and closely associated with plaque vulnerability.
調査の概要
詳細な説明
Serum soluble suppression of tumorigenicity-2 (sST2) has emerged as a novel biomarker of atherosclerotic disease.
This study aimed to investigate whether elevated serum sST2 level is related to coronary plaque components detected on coronary computed tomography angiography (CCTA) and plaque vulnerability in non-ST elevation acute coronary syndromes (ACS) patients.
167 lesions in 120 non-ST elevation ACS patients were prospectively enrolled and evaluated by CCTA in this study.
Blood were taken from antecubital vein during patient's hospitalization for angiography.
Serum sST2 level was measured by commerical ELISA kits (Presage ST2 Assay Kit, Critical Diagnostics).
CCTA were performed using a 320-slice CT scanner (Aquilion ONE, Toshiba Medical Systems, Otawara, Japan).
Coronary plaque components were analyzed cross each of the lesions using commercialized software package (QAngio CT, Medis, The Netherlands).
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国
- Cardiology, Ren Ji Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Between January 2019 and December 2019, a total of 120 patients with 167 lesions were included in our study for final analysis.
説明
Inclusion Criteria:
Clinical diagnosis of non-ST-elevation ACS
- Non-ST-elevation myocardial infarction
- Unstable angina
- Age from 18 to 75 years
- Underwent CCTA
Exclusion Criteria:
Patients needed an immediate (< 2 h) or early invasive strategy (< 24 h) according to guidelines:
- Haemodynamic instability
- Cardiogenic shock
- Life-threatening arrhythmias or cardiac arrest
- Mechanical complication
- Acute heart failure
- Dynamic ST or T wave changes
- GRACE score > 140
Patients with previous history of:
- Coronary artery bypass graft surgery or percutaneous coronary intervention (PCI)
- Immune system disorder
- Tumor
- Acute/chronic infection
- Statin use within 3 months
- Atrial fibrillation
- End-stage renal failure
- Iodine-containing contrast allergy
- Patients with no significant (≥ 50%) stenosis on major epicardial vessels after CCTA performance
- Patients refused subsequent angiography after CCTA performance
- Patients with total obstruction on major epicardial vessel
- Patients with insufficient image quality for QAngioCT analysis
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Serum sST2 level < 14.5 ng/mL
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Coronary plaque components were detected by CCTA method
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14.5 ng/mL ≤ Serum sST2 level < 20.5 ng/mL
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Coronary plaque components were detected by CCTA method
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20.5 ng/mL ≤ Serum sST2 level < 25.9 ng/mL
|
Coronary plaque components were detected by CCTA method
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Serum sST2 level ≥ 25.9 ng/mL
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Coronary plaque components were detected by CCTA method
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Distribution of plaque components by QAngioCT
時間枠：Procedure (Coronary CTA )
|
Hounsfield unit (HU) -30 to 75 for necrotic core, HU 76-130 for fibrous fatty, HU 131-350 for fibrous tissue, and HU over 351 for dense calcium.
|
Procedure (Coronary CTA )
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月12日
最初の投稿 (実際)
2021年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月20日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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