- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04797819
Serum Soluble ST2 and Plaque Vulnerability in Patients With Acute Coronary Syndrome
lauantai 20. maaliskuuta 2021 päivittänyt: RenJi Hospital
Elevated Serum Soluble ST2 Level is Associated With Increased Plaque Vulnerability in Patients With Non-ST Elevation Acute Coronary Syndrome
This study aimed to assess the association between serum sST2 level and plaque vulnerability in ACS patients.
It is hypothesized that serum sST2 level may be related to plaque components and closely associated with plaque vulnerability.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Serum soluble suppression of tumorigenicity-2 (sST2) has emerged as a novel biomarker of atherosclerotic disease.
This study aimed to investigate whether elevated serum sST2 level is related to coronary plaque components detected on coronary computed tomography angiography (CCTA) and plaque vulnerability in non-ST elevation acute coronary syndromes (ACS) patients.
167 lesions in 120 non-ST elevation ACS patients were prospectively enrolled and evaluated by CCTA in this study.
Blood were taken from antecubital vein during patient's hospitalization for angiography.
Serum sST2 level was measured by commerical ELISA kits (Presage ST2 Assay Kit, Critical Diagnostics).
CCTA were performed using a 320-slice CT scanner (Aquilion ONE, Toshiba Medical Systems, Otawara, Japan).
Coronary plaque components were analyzed cross each of the lesions using commercialized software package (QAngio CT, Medis, The Netherlands).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Cardiology, Ren Ji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Between January 2019 and December 2019, a total of 120 patients with 167 lesions were included in our study for final analysis.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Clinical diagnosis of non-ST-elevation ACS
- Non-ST-elevation myocardial infarction
- Unstable angina
- Age from 18 to 75 years
- Underwent CCTA
Exclusion Criteria:
Patients needed an immediate (< 2 h) or early invasive strategy (< 24 h) according to guidelines:
- Haemodynamic instability
- Cardiogenic shock
- Life-threatening arrhythmias or cardiac arrest
- Mechanical complication
- Acute heart failure
- Dynamic ST or T wave changes
- GRACE score > 140
Patients with previous history of:
- Coronary artery bypass graft surgery or percutaneous coronary intervention (PCI)
- Immune system disorder
- Tumor
- Acute/chronic infection
- Statin use within 3 months
- Atrial fibrillation
- End-stage renal failure
- Iodine-containing contrast allergy
- Patients with no significant (≥ 50%) stenosis on major epicardial vessels after CCTA performance
- Patients refused subsequent angiography after CCTA performance
- Patients with total obstruction on major epicardial vessel
- Patients with insufficient image quality for QAngioCT analysis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Serum sST2 level < 14.5 ng/mL
|
Coronary plaque components were detected by CCTA method
|
14.5 ng/mL ≤ Serum sST2 level < 20.5 ng/mL
|
Coronary plaque components were detected by CCTA method
|
20.5 ng/mL ≤ Serum sST2 level < 25.9 ng/mL
|
Coronary plaque components were detected by CCTA method
|
Serum sST2 level ≥ 25.9 ng/mL
|
Coronary plaque components were detected by CCTA method
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Distribution of plaque components by QAngioCT
Aikaikkuna: Procedure (Coronary CTA )
|
Hounsfield unit (HU) -30 to 75 for necrotic core, HU 76-130 for fibrous fatty, HU 131-350 for fibrous tissue, and HU over 351 for dense calcium.
|
Procedure (Coronary CTA )
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sST2 and plaque vulnerability
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Coronary plaque components
-
MicroPort Orthopedics Inc.PeruutettuNivelrikko | NivelsairausKanada
-
Elixir Medical CorporationRekrytointi
-
Shockwave Medical, Inc.ValmisSydäninfarkti | SepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Shockwave Medical, Inc.RekrytointiSepelvaltimotautiYhdysvallat, Espanja, Ranska, Saksa
-
Elixir Medical CorporationIstituto Clinico HumanitasAktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon krooninen täydellinen tukos | Monisuonisepelvaltimotauti | Sepelvaltimon haarautuminen | Pitkät leesiot SepelvaltimotautiItalia
-
Medtronic VascularValmisSepelvaltimotautiYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityRekrytointi
-
Elixir Medical CorporationValmisSepelvaltimotautiUusi Seelanti, Belgia, Saksa, Puola, Tanska, Brasilia
-
Genesis Medtech CorporationAktiivinen, ei rekrytointi