- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04846153
Comparing Human and Computer-based Quantification of Airway Stenosis From Bronchoscopic Images
14. April 2021 aktualisiert von: Nobuhiko Hata, PhD, Brigham and Women's Hospital
This is a pilot study to assess the utility of the automatic stenosis index quantification using 3D Slicer software (Computer-based Quantification).
We will recruit three physicians to perform a similar analysis using video images of the same bronchoscopes images (Human-based Quantification).
This study relates to the latter data collection.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
3
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nobuhiko Hata, PhD
- Telefonnummer: 617-732-5809
- E-Mail: hata@bwh.harvard.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Artur Banach, MRes
- E-Mail: abanach@bwh.harvard.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Physicians who are trained in bronchoscopy.
- Physicians who are willing and able to understand the scope of the study.
Exclusion Criteria:
- Physicians who are not trained in bronchoscopy.
- Physicians who are unwilling and unable to understand the study procedure
- Employees under the direct supervision of the investigators conducting the research
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Human-based Quantification
No intervention.
No support tool will be used for quantifying airway stenosis from the bronchoscopic images collected previously.
|
Human-based Quantification of Airway Stenosis From Bronchoscopic Images.
|
Aktiver Komparator: Computer-based Quantifiction
Computer based support tool will quantifying airway stenosis from the bronchoscopic images collected previously.
|
Computer-based Quantification of Airway Stenosis From Bronchoscopic Images.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stenosis index quantified [0-100%]
Zeitfenster: 1 year
|
The stenosis index quantified subjectively by the physician, defined ration between cross-sectional area of the obstructed airway and that of a normal airway.
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
16. April 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
16. April 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
16. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AirwayStenosis2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Currently, there is no plan to share IPD.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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