- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04846153
Comparing Human and Computer-based Quantification of Airway Stenosis From Bronchoscopic Images
14 aprile 2021 aggiornato da: Nobuhiko Hata, PhD, Brigham and Women's Hospital
This is a pilot study to assess the utility of the automatic stenosis index quantification using 3D Slicer software (Computer-based Quantification).
We will recruit three physicians to perform a similar analysis using video images of the same bronchoscopes images (Human-based Quantification).
This study relates to the latter data collection.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
3
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nobuhiko Hata, PhD
- Numero di telefono: 617-732-5809
- Email: hata@bwh.harvard.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Artur Banach, MRes
- Email: abanach@bwh.harvard.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Physicians who are trained in bronchoscopy.
- Physicians who are willing and able to understand the scope of the study.
Exclusion Criteria:
- Physicians who are not trained in bronchoscopy.
- Physicians who are unwilling and unable to understand the study procedure
- Employees under the direct supervision of the investigators conducting the research
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Human-based Quantification
No intervention.
No support tool will be used for quantifying airway stenosis from the bronchoscopic images collected previously.
|
Human-based Quantification of Airway Stenosis From Bronchoscopic Images.
|
|
Comparatore attivo: Computer-based Quantifiction
Computer based support tool will quantifying airway stenosis from the bronchoscopic images collected previously.
|
Computer-based Quantification of Airway Stenosis From Bronchoscopic Images.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stenosis index quantified [0-100%]
Lasso di tempo: 1 year
|
The stenosis index quantified subjectively by the physician, defined ration between cross-sectional area of the obstructed airway and that of a normal airway.
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
16 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
16 aprile 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
16 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AirwayStenosis2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Currently, there is no plan to share IPD.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .