- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04846153
Comparing Human and Computer-based Quantification of Airway Stenosis From Bronchoscopic Images
14 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Nobuhiko Hata, PhD, Brigham and Women's Hospital
This is a pilot study to assess the utility of the automatic stenosis index quantification using 3D Slicer software (Computer-based Quantification).
We will recruit three physicians to perform a similar analysis using video images of the same bronchoscopes images (Human-based Quantification).
This study relates to the latter data collection.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nobuhiko Hata, PhD
- Numer telefonu: 617-732-5809
- E-mail: hata@bwh.harvard.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Artur Banach, MRes
- E-mail: abanach@bwh.harvard.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Physicians who are trained in bronchoscopy.
- Physicians who are willing and able to understand the scope of the study.
Exclusion Criteria:
- Physicians who are not trained in bronchoscopy.
- Physicians who are unwilling and unable to understand the study procedure
- Employees under the direct supervision of the investigators conducting the research
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Human-based Quantification
No intervention.
No support tool will be used for quantifying airway stenosis from the bronchoscopic images collected previously.
|
Human-based Quantification of Airway Stenosis From Bronchoscopic Images.
|
Aktywny komparator: Computer-based Quantifiction
Computer based support tool will quantifying airway stenosis from the bronchoscopic images collected previously.
|
Computer-based Quantification of Airway Stenosis From Bronchoscopic Images.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stenosis index quantified [0-100%]
Ramy czasowe: 1 year
|
The stenosis index quantified subjectively by the physician, defined ration between cross-sectional area of the obstructed airway and that of a normal airway.
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
16 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
16 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
16 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AirwayStenosis2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Currently, there is no plan to share IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .