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Comparing Human and Computer-based Quantification of Airway Stenosis From Bronchoscopic Images

14 de abril de 2021 actualizado por: Nobuhiko Hata, PhD, Brigham and Women's Hospital
This is a pilot study to assess the utility of the automatic stenosis index quantification using 3D Slicer software (Computer-based Quantification). We will recruit three physicians to perform a similar analysis using video images of the same bronchoscopes images (Human-based Quantification). This study relates to the latter data collection.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nobuhiko Hata, PhD
  • Número de teléfono: 617-732-5809
  • Correo electrónico: hata@bwh.harvard.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Physicians who are trained in bronchoscopy.
  • Physicians who are willing and able to understand the scope of the study.

Exclusion Criteria:

  • Physicians who are not trained in bronchoscopy.
  • Physicians who are unwilling and unable to understand the study procedure
  • Employees under the direct supervision of the investigators conducting the research

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Human-based Quantification
No intervention. No support tool will be used for quantifying airway stenosis from the bronchoscopic images collected previously.
Human-based Quantification of Airway Stenosis From Bronchoscopic Images.
Comparador activo: Computer-based Quantifiction
Computer based support tool will quantifying airway stenosis from the bronchoscopic images collected previously.
Computer-based Quantification of Airway Stenosis From Bronchoscopic Images.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Stenosis index quantified [0-100%]
Periodo de tiempo: 1 year
The stenosis index quantified subjectively by the physician, defined ration between cross-sectional area of the obstructed airway and that of a normal airway.
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

16 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

16 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

16 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Currently, there is no plan to share IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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