- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04846153
Comparing Human and Computer-based Quantification of Airway Stenosis From Bronchoscopic Images
14 april 2021 bijgewerkt door: Nobuhiko Hata, PhD, Brigham and Women's Hospital
This is a pilot study to assess the utility of the automatic stenosis index quantification using 3D Slicer software (Computer-based Quantification).
We will recruit three physicians to perform a similar analysis using video images of the same bronchoscopes images (Human-based Quantification).
This study relates to the latter data collection.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nobuhiko Hata, PhD
- Telefoonnummer: 617-732-5809
- E-mail: hata@bwh.harvard.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Artur Banach, MRes
- E-mail: abanach@bwh.harvard.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Physicians who are trained in bronchoscopy.
- Physicians who are willing and able to understand the scope of the study.
Exclusion Criteria:
- Physicians who are not trained in bronchoscopy.
- Physicians who are unwilling and unable to understand the study procedure
- Employees under the direct supervision of the investigators conducting the research
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Human-based Quantification
No intervention.
No support tool will be used for quantifying airway stenosis from the bronchoscopic images collected previously.
|
Human-based Quantification of Airway Stenosis From Bronchoscopic Images.
|
|
Actieve vergelijker: Computer-based Quantifiction
Computer based support tool will quantifying airway stenosis from the bronchoscopic images collected previously.
|
Computer-based Quantification of Airway Stenosis From Bronchoscopic Images.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stenosis index quantified [0-100%]
Tijdsspanne: 1 year
|
The stenosis index quantified subjectively by the physician, defined ration between cross-sectional area of the obstructed airway and that of a normal airway.
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
16 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
16 april 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
16 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AirwayStenosis2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Currently, there is no plan to share IPD.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .