Krankenpflege von bipolaren Patienten mit Schlafstörungen mit Lichttherapie und/oder Psychoedukationsprogramm (BIPLUMINO) (BIPLUMINO)
12. Januar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Henri Laborit
Prize en Charge infirmière Des Anomalies du Sommeil et du Rythme Circadien Par luminothérapie et/ou un Program Court de psychoéducation Chez Des Patients Souffrant de Troubles Bipolaires
Bipolare Störungen betreffen mehr als 1 % der Bevölkerung.
Diese Pathologie wird aufgrund ihrer hohen Selbstmordraten als eine der schwerwiegendsten psychiatrischen Störungen angesehen.
Es wirkt sich in vielerlei Hinsicht auf die Lebensqualität der Patienten aus, insbesondere auf ihren Schlaf- und zirkadianen Rhythmus.
Dies kann zu schwereren Symptomen bis hin zu Thymusrezidiven führen.
Es wurde gezeigt, dass die Lichttherapie und das Psychoedukationsprogramm einen positiven Einfluss auf diese Art von Symptomen haben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
170
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cécile BOISVERT
- Telefonnummer: 0033 5 16 52 61 18
- E-Mail: cecile.boisvert@ch-poitiers.fr
Studienorte
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Poitiers, Frankreich, 86021
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Henri Laborit
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Kontakt:
- Antoinette Bonnaudeau
- Telefonnummer: 0033 5 16 52 61 18
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Haupteinschlusskriterien:
- Bipolare Störung (Typ 1 und 2 nach DSM V)
- Fragebogen zu Stimmungsstörungen MDQ ˂ 7
- Schlaf- und zirkadiane Rhythmusstörungen
- In Behandlung
Hauptausschlusskriterien:
- Keine Sucht außer Tabak
- Narkolepsie
- Schlafapnoe
- Psychiatrische Begleiterkrankungen
- Suizidgedanken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lichttherapie und Psychoedukationsprogramm
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Fertigstellen
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Aktiver Komparator: Psychoedukationsprogramm
|
Fertigstellen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Tage im Krankenhaus
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 365
|
Anzahl der Tage, die Patienten im Krankenhaus verbracht haben
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Tag 0 bis Tag 365
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-A02526-33
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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