Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ošetřovatelská péče o bipolární pacienty s poruchami spánku s využitím luminoterapie a/nebo psychoedukačního programu (BIPLUMINO) (BIPLUMINO)

12. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Henri Laborit

Prize en Charge infirmière Des Anomalies du Sommeil et du Rythme Circadien Par luminothérapie et/ou un Program Court de psychoeducation Chez Des Pacienti Souffrant de Troubles Bipolaires

Bipolární porucha postihuje více než 1 % populace. Tato patologie je považována za jednu z nejzávažnějších psychiatrických poruch kvůli vysoké míře sebevražd. Ovlivňuje kvalitu života pacientů v mnoha aspektech, zejména jejich spánkové a cirkadiánní rytmy. To může vést k závažnějším symptomům až k recidivám brzlíku. Bylo prokázáno, že Luminoterapie a psychoedukační program mají pozitivní vliv na tento typ symptomů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Poitiers, Francie, 86021
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
        • Kontakt:
          • Antoinette Bonnaudeau
          • Telefonní číslo: 0033 5 16 52 61 18

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Hlavní kritéria pro zařazení:

  • Bipolární porucha (typ 1 a 2 podle DSM V)
  • Dotazník poruch nálady MDQ ˂ 7
  • Poruchy spánku a cirkadiánních rytmů
  • V léčbě

Hlavní kritéria vyloučení:

  • Žádná závislost kromě tabáku
  • Narkolepsie
  • Spánková apnoe
  • Psychiatrické komorbidity
  • Sebevražedné myšlenky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Luminoterapeutický a psychoedukační program
Jiný: Luminoterapie a/nebo psychoedukační program
Dokončit
Aktivní komparátor: Psychoedukační program
Jiný: Luminoterapie a/nebo psychoedukační program
Dokončit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní v nemocnici
Časové okno: Den 0 až den 365
Počet dní, které pacienti strávili v nemocnici
Den 0 až den 365

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Henri Laborit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A02526-33

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Luminoterapie a/nebo psychoedukační program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit