Opieka pielęgniarska nad chorym na chorobę afektywną dwubiegunową z zaburzeniami snu z wykorzystaniem programu luminoterapii i/lub psychoedukacji (BIPLUMINO) (BIPLUMINO)
12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Henri Laborit
Prize en Charge infirmière Des Anomalies du Sommeil et du Rythme Circadien Par luminothérapie et/ou un Program Court de psychoéducation Chez Des Pacjenci Souffrant de Troubles Bipolaires
Choroba afektywna dwubiegunowa dotyka ponad 1% populacji.
Ta patologia jest uważana za jedno z najpoważniejszych zaburzeń psychicznych ze względu na wysokie wskaźniki samobójstw.
Wpływa na jakość życia pacjentów w wielu aspektach, aw szczególności na ich rytm snu i rytm dobowy.
Może to prowadzić do poważniejszych objawów, aż do nawrotów grasicy.
Wykazano pozytywny wpływ Luminoterapii i Programu Psychoedukacji na tego typu objawy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cécile BOISVERT
- Numer telefonu: 0033 5 16 52 61 18
- E-mail: cecile.boisvert@ch-poitiers.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86021
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Kontakt:
- Antoinette Bonnaudeau
- Numer telefonu: 0033 5 16 52 61 18
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Główne kryteria włączenia:
- Choroba afektywna dwubiegunowa (typ 1 i 2 według DSM V)
- Kwestionariusz Zaburzeń Nastroju MDQ ˂ 7
- Zaburzenia snu i rytmu okołodobowego
- W trakcie leczenia
Główne kryteria wykluczenia:
- Żadnych uzależnień poza tytoniem
- Narkolepsja
- Bezdech senny
- Współistniejące choroby psychiczne
- Myśli samobójcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Luminoterapii i Psychoedukacji
|
Ukończyć
|
|
Aktywny komparator: Program psychoedukacyjny
|
Ukończyć
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 365
|
Liczba dni spędzonych przez pacjentów w szpitalu
|
Od dnia 0 do dnia 365
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A02526-33
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .