Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka pielęgniarska nad chorym na chorobę afektywną dwubiegunową z zaburzeniami snu z wykorzystaniem programu luminoterapii i/lub psychoedukacji (BIPLUMINO) (BIPLUMINO)

18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Henri Laborit

Prize en Charge infirmière Des Anomalies du Sommeil et du Rythme Circadien Par luminothérapie et/ou un Program Court de psychoéducation Chez Des Pacjenci Souffrant de Troubles Bipolaires

Choroba afektywna dwubiegunowa dotyka ponad 1% populacji. Ta patologia jest uważana za jedno z najpoważniejszych zaburzeń psychicznych ze względu na wysokie wskaźniki samobójstw. Wpływa na jakość życia pacjentów w wielu aspektach, aw szczególności na ich rytm snu i rytm dobowy. Może to prowadzić do poważniejszych objawów, aż do nawrotów grasicy. Wykazano pozytywny wpływ Luminoterapii i Programu Psychoedukacji na tego typu objawy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Poitiers, Francja, 86021
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
        • Kontakt:
          • Antoinette Bonnaudeau
          • Numer telefonu: 0033 5 16 52 61 18

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Główne kryteria włączenia:

  • Choroba afektywna dwubiegunowa (typ 1 i 2 według DSM V)
  • Kwestionariusz Zaburzeń Nastroju MDQ ˂ 7
  • Zaburzenia snu i rytmu okołodobowego
  • W trakcie leczenia

Główne kryteria wykluczenia:

  • Żadnych uzależnień poza tytoniem
  • Narkolepsja
  • Bezdech senny
  • Współistniejące choroby psychiczne
  • Myśli samobójcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Luminoterapii i Psychoedukacji
Inny: Program Luminoterapii i/lub Psychoedukacji
Ukończyć
Aktywny komparator: Program psychoedukacyjny
Inny: Program Luminoterapii i/lub Psychoedukacji
Ukończyć

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 365
Liczba dni spędzonych przez pacjentów w szpitalu
Od dnia 0 do dnia 365

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Henri Laborit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A02526-33

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na Program Luminoterapii i/lub Psychoedukacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj