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Effects of Osteopathic Manipulative Treatment of Fascial Restrictions on Body Awareness, Mood, and Proprioception

22. April 2022 aktualisiert von: New York Institute of Technology
The purpose of this research is to assess the effects osteopathic manipulative treatment (OMT) of fascial strain patterns on body awareness, proprioception, and mood.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72467
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine at Arkansas State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Functionally healthy adults that can move all four limbs within normal range of motion.

Exclusion Criteria:

  • People with the following conditions may not participate in the study: known bony injuries or fractures, open wounds, abscesses, infections of the soft tissue or bones, malignancies, auto-immune disorders affecting the musculoskeletal system (ex. lupus, rheumatoid arthritis), severe osteoporosis, aortic aneurysm, deep venous thrombosis, history of pulmonary embolism, bleeding disorders, neurovascular compromise, anticoagulation therapy, recent surgery, recent herniated discs, unstable heart conditions, and musculoskeletal strains or sprains, enlarged spleen or liver, mononucleosis, pregnancy, untreated hyperthyroidism.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: No OMT
The STAI (Y2), DASS and Scale of Body Connection administered to this cohort at baseline (T1), after two treatments (T3), and after four treatments (T4).
Aktiver Komparator: OMT

OMT: direct myofascial release for the triplanar diagnonosis to the OA, thoracic outlet, respiratory diaphragm and pelvic diaphragm concluding with a pedal pump for 120 seconds.

The STAI (Y2), DASS and Scale of Body Connection administered to this cohort at baseline (T1), after two treatments (T3), and after four treatments (T4).
Sonstiges: OMT
OMT: direct myofascial release for the triplanar diagnonosis to the OA, thoracic outlet, respiratory diaphragm and pelvic diaphragm concluding with a pedal pump for 120 seconds

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proprioception: Active Hip Flexion Position Detection.
Zeitfenster: 4 weeks
Measurements use a goniometer. Measurements are in degrees. Participant judges accuracy of position on a scale of 1-5: 1= very inaccurate, 2= somewhat inaccurate, 3=neutral, 4= somewhat accurate, 5= very accurate.
4 weeks
Proprioception: Active Shoulder Joint Position Detection.
Zeitfenster: 4 weeks
Measurements use a goniometer. Measurements are in degrees. Participant judges accuracy of position on a scale of 1-5: 1= very inaccurate, 2= somewhat inaccurate, 3=neutral, 4= somewhat accurate, 5= very accurate.
4 weeks
Proprioception: Active Thoracolumbar Position Detection.
Zeitfenster: 4 weeks
Measurements use a goniometer. Measurements are in degrees. Participant judges accuracy of position on a scale of 1-5: 1= very inaccurate, 2= somewhat inaccurate, 3=neutral, 4= somewhat accurate, 5= very accurate.
4 weeks
Body Awareness: Scale of Body Connection
Zeitfenster: 4 weeks
A higher score represents better outcomes with increased body awareness. Minimum score: 0. Maximum for whole scale: 4. Scores are based on 12 items for body awareness (BA) and 8 items for body dissociation (BD). The items are scored on a 5-point scale, ranging from 0-4 with 0 at "not at all" and 4 at "all of the time." To score the BA subscale: sum the endorsed items and divide by the total number of items (12). To score the DB subscale: sum the endorsed items and divide by the total number of items (8). A positive change on the BA scale would represent an increase in bodily awareness, and a positive result. A negative change on the DB scale would represent a decrease in bodily dissociation, and a positive result.
4 weeks
Mood: Depression Anxiety Stress Scale.
Zeitfenster: 4 weeks
Increasing scores are associated with depression, anxiety, or stress. Items are scored within three subscales: depression, anxiety and stress. For individual subscales the scoring is as follows. Depression: normal (0-9), mild (10-13), moderate (14-20), severe (21-27), extremely severe (28+). Anxiety: normal (0-7), mild (8-9), moderate (10-14), severe (15-19), extremely severe (20+). Stress: normal (0-14), mild (15-18), moderate (19-25), severe (26-33), extremely severe (34+). Minimum score is 0 and maximum score is 126 for the entire scale.
4 weeks
Mood: State Trait Anxiety Inventory Form Y-2.
Zeitfenster: 4 weeks
A higher score is associated with increased anxiety trait. The minimum score is 20. The maximum score is 80. The range for no or little anxiety is 20-37. Moderate anxiety scores are from 38-44. High anxiety range is from 45-80.
4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York Institute of Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy Suessle, DO, New York Institute of Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BHS1611

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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