Fraktionierte Dosiseskalation der hypofraktionierten Strahlentherapie bei LANSCLC

Einschlusskriterien:

• Nichtkleinzelliger Lungenkrebs durch Histologie bestätigt.
• Die Tumorgröße wird gemäß RECIST-Standard gemessen.
• Nicht resezierbares Stadium IIIA (N2) und IIIB/IIIC, bestätigt durch PET-CT/oder Brust- und Bauch-CT, Gehirn-MRT und Ganzkörper-Knochenscan.
• 18-75 Jahre alt, unabhängig vom Geschlecht.
• Der ECOG-Score beträgt 0-1.
• Neu behandelt oder mit neoadjuvanter Chemotherapie und/oder Immuntherapie behandelt.
• Habe in der Vergangenheit keine Strahlentherapie des Brustkorbs erhalten.
• Serumhämoglobin ≥10 mg/dL, Blutplättchen ≥100.000/μL, absolute Neutrophilenzahl ≥1500/μL.
• Serumkreatinin ≤ 1,25-faches UNL oder Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min.
• Serumbilirubin ≤ 1,5-fach UNL, AST (SGOT) und ALT (SGPT) ≤ 2,5-fach UNL, alkalische Phosphatase ≤ 5-fach UNL.
• FEV1>1 L.
• CB6-Normalbereich.
• Der Patient und seine Familienangehörigen stimmen zu und unterzeichnen eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Andere bösartige Tumoren in der Vergangenheit oder während der Behandlung, mit Ausnahme von Nicht-Melanomen der Haut oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses.
• Alle anderen Krankheiten oder Zustände stellen Kontraindikationen für eine Chemotherapie dar (z. B. eine aktive Infektion innerhalb von 6 Monaten nach einem Myokardinfarkt, symptomatische Herzerkrankungen, einschließlich instabiler Angina pectoris, Herzinsuffizienz oder unkontrollierte Herzrhythmusstörungen, immunsuppressive Therapie).
• Schwangere oder stillende Frauen, Frauen, die sich keinem Schwangerschaftstest unterzogen haben (innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis), und schwangere Frauen.
• Personen, die schwanger sind, stillen oder fruchtbar sind, aber keine Verhütungsmaßnahmen ergriffen haben.
• Menschen mit Blutungsneigung.
• Diejenigen, die innerhalb von 30 Tagen vor der Teilnahme an diesem Experiment an anderen klinischen Studien teilgenommen haben.
• Drogenabhängigkeit, Langzeitalkoholismus und AIDS-Patienten.
• Menschen mit unkontrollierbaren Anfällen oder Verlust der Selbstkontrolle aufgrund einer psychischen Erkrankung.
• Menschen mit schweren Allergien oder einem bestimmten Körperbau in der Vorgeschichte.
• Der Forscher ist der Ansicht, dass der Patient für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet ist.

Abbruchkriterium

• Die Behandlung kann nicht gemäß den Anforderungen des Forschungsprotokolls durchgeführt werden;
• Der Patient hat eine allergische Reaktion ≥ Grad 4 oder eine schwerwiegende Nebenwirkung auf das Studienmedikament;
• Die Patientin ist schwanger oder hat keine angemessenen Verhütungsmaßnahmen angewendet;
• Der Forscher kommt zu dem Schluss, dass der Patient nicht weiter an der klinischen Studie teilnehmen sollte;
• Das Subjekt bat um Rückzug.