Frakcyjna eskalacja dawki hipofrakcjonowanej radioterapii w LANSCLC

Kryteria przyjęcia:

• Niedrobnokomórkowy rak płuca potwierdzony histologicznie.
• Wielkość guza mierzy się zgodnie ze standardem RECIST.
• Nieoperacyjny stopień zaawansowania IIIA (N2) i IIIB/IIIC, potwierdzony za pomocą PET-CT/lub TK klatki piersiowej i jamy brzusznej, MRI mózgu i scyntygrafii kości całego ciała.
• 18-75 lat, bez względu na płeć.
• Wynik ECOG to 0-1.
• Nowo leczony lub poddany chemioterapii neoadiuwantowej i/lub immunoterapii.
• W przeszłości nie stosowano radioterapii klatki piersiowej.
• Hemoglobina w surowicy ≥10 mg/dl, płytki krwi ≥100000/μl, bezwzględna liczba neutrofili ≥1500/μl.
• Stężenie kreatyniny w surowicy ≤1,25 razy UNL lub klirens kreatyniny ≥60 ml/min.
• Stężenie bilirubiny w surowicy ≤1,5 ​​razy UNL, AspAT (SGOT) i ALT (SGPT) ≤2,5 razy UNL, fosfataza zasadowa ≤5 razy UNL.
• FEV1 > 1 l.
• CB6 normalny zakres.
• Pacjent i członkowie jego rodziny zgadzają się i podpisują formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Inne nowotwory złośliwe występujące w przeszłości lub w trakcie leczenia, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy.
• Wszelkie inne choroby lub stany stanowią przeciwwskazanie do chemioterapii (takie jak czynna infekcja w ciągu 6 miesięcy po zawale mięśnia sercowego, objawowa choroba serca, w tym niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca lub niekontrolowana arytmia, leczenie immunosupresyjne).
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, kobiety, które nie wykonały testu ciążowego (w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki) oraz kobiety w ciąży.
• Ci, którzy są w ciąży, karmią piersią lub mają płodność, ale nie stosowali środków antykoncepcyjnych.
• Osoby ze skłonnością do krwawień.
• Ci, którzy uczestniczyli w innych badaniach klinicznych w ciągu 30 dni przed udziałem w tym eksperymencie.
• Uzależnienie od narkotyków, długotrwały alkoholizm i pacjenci z AIDS.
• Osoby z niekontrolowanymi napadami lub utratą samokontroli z powodu choroby psychicznej.
• Osoby z historią ciężkich alergii lub specyficzną budową ciała.
• Badacz uważa, że ​​pacjent nie nadaje się do udziału w tym badaniu.

Kryteria wyjścia

• Leczenie nie może być przeprowadzone zgodnie z wymaganiami protokołu badania;
• u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna ≥ 4. stopnia lub poważna reakcja niepożądana na badany lek;
• pacjentka jest w ciąży lub nie stosowała odpowiednich środków antykoncepcyjnych;
• Badacz ocenia, że ​​pacjent nie powinien dalej uczestniczyć w badaniu klinicznym;
• Podmiot poprosił o wycofanie się.