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Wirksamkeit von vernebeltem Lidocain, Salbutamol und Beclomethason plus Salbutamol bei Covid-19-Patienten mit ARDS bei nicht-invasiver Beatmung; Randomisierte Kontrollstudie

27. Juli 2021 aktualisiert von: Sairah Sadaf, Sheikh Zayed Medical College
COVID-19, eine von der WHO1 erklärte Pandemie, hat weltweit verheerende Auswirkungen auf Gesundheit und Wirtschaft2. Die Literatur deutet darauf hin, dass sich bei über 20 % der infizierten Personen mit Coivd-Pneumonie3 ein akutes Atemnotsyndrom (ARDS) entwickelt, zusammen mit anderen Symptomen wie Fieber, gefolgt von Husten und Atemnot sowie in schweren Fällen Schmerzen in der Brust4. Die derzeitigen Präventionsstrategien sind unspezifisch10, und die derzeitigen Interventionen sind überwiegend unterstützend1. Kürzlich haben einige Studien entzündungshemmende Wirkungen für Lokalanästhetika, einschließlich Lidocain, gezeigt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

81

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Rekrutierung
        • Sheikh zayed medical college & hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Covid-19 positiv
  • Mittelschweres bis schweres ARDS

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit COPD oder die Einnahme von Bronchodilatatoren und Steroiden bei chronischen Atemwegserkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lidocain-Gruppe
Arzneimittel: Lidocain
Lidocain wird zur Verneblung der Covid-19-Patienten verwendet und mit zwei anderen Medikamenten verglichen
Placebo-Komparator: Salbutamol-Gruppe
Arzneimittel: Lidocain
Lidocain wird zur Verneblung der Covid-19-Patienten verwendet und mit zwei anderen Medikamenten verglichen
Aktiver Komparator: Beclomethason plus Salbutamol
Arzneimittel: Lidocain
Lidocain wird zur Verneblung der Covid-19-Patienten verwendet und mit zwei anderen Medikamenten verglichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hustenunterdrückung
Zeitfenster: innerhalb von fünf Minuten nach Beginn der Behandlung wird es beurteilt
Es wird anhand des Hustenschwere-Scores bewertet
innerhalb von fünf Minuten nach Beginn der Behandlung wird es beurteilt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrektur der Hypoxie
Zeitfenster: unmittelbar vor und nach dem Eingriff
es wird durch PaO2 bewertet
unmittelbar vor und nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheikh Zayed Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 227/IRB/SZMC/SZH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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