Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost nebulizovaného lidokainu, salbutamolu a beklomethasonu plus salbutamol u pacientů s Covid-19 s ARDS na neinvazivní ventilaci; Randomizovaná kontrolní zkouška

27. července 2021 aktualizováno: Sairah Sadaf, Sheikh Zayed Medical College
COVID-19, pandemie podle prohlášení WHO1, má zničující dopad na zdraví a ekonomiku po celém světě2. Literatura uvádí, že syndrom akutní respirační tísně (ARDS) se vyvine u více než 20 % infikovaných jedinců s Coivd-pneumonií3 spolu s dalšími příznaky, jako je horečka následovaná kašlem a dušností a v těžkých případech také bolest na hrudi4. Současné preventivní strategie jsou nespecifické10 a současné intervence jsou převážně podpůrné1. Nedávno některé studie prokázaly protizánětlivé účinky lokálních anestetik včetně lidokainu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

81

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pákistán, 64200
        • Nábor
        • Sheikh zayed medical college & hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Covid-19 pozitivní
  • Středně těžké až těžké ARDS

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s CHOPN nebo užívajících bronchodilatanci a steroidy pro chronická respirační onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lidokainová skupina
Lék: Lidokain
Lidokain bude použit k nebulizaci pacientů s covid-19 a bude srovnáván s dalšími dvěma léky
Komparátor placeba: Salbutamolová skupina
Lék: Lidokain
Lidokain bude použit k nebulizaci pacientů s covid-19 a bude srovnáván s dalšími dvěma léky
Aktivní komparátor: Beklomethason plus salbutamol
Lék: Lidokain
Lidokain bude použit k nebulizaci pacientů s covid-19 a bude srovnáván s dalšími dvěma léky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potlačení kašle
Časové okno: do pěti minut od zahájení léčby bude vyhodnocena
bude hodnocena pomocí skóre závažnosti kašle
do pěti minut od zahájení léčby bude vyhodnocena

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korekce hypoxie
Časové okno: těsně před a po zásahu
bude hodnoceno pomocí PaO2
těsně před a po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheikh Zayed Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 227/IRB/SZMC/SZH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní respirační tísně COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit