Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forstøvet lidokain, salbutamol og beklometason pluss salbutamol hos Covid-19-pasienter med ARDS på ikke-invasiv ventilasjon; Randomisert kontrollforsøk

27. juli 2021 oppdatert av: Sairah Sadaf, Sheikh Zayed Medical College
COVID-19, en pandemi som erklært av WHO1, har en ødeleggende innvirkning på helse og økonomi over hele verden2. Litteratur tyder på at akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) utvikler over 20 % av de infiserte individene med Coivd-pneumoni3 sammen med andre symptomer som feber etterfulgt av hoste og dyspné samt brystsmerter i alvorlige tilfeller4. De nåværende forebyggende strategiene er uspesifikke10, og nåværende intervensjoner er hovedsakelig støttende1. Nylig har noen studier vist antiinflammatoriske virkninger for lokalbedøvelse, inkludert lidokain.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

81

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Rekruttering
        • Sheikh zayed medical college & hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Covid-19 positiv
  • Moderat til alvorlig ARDS

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med KOLS eller som tar bronkodilatatorer og steroider for kroniske luftveissykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lidokain gruppe
Legemiddel: Lidokain
Lidokain vil bli brukt til forstøvning av covid-19-pasientene og vil bli sammenlignet med to andre legemidler
Placebo komparator: Salbutamol gruppe
Legemiddel: Lidokain
Lidokain vil bli brukt til forstøvning av covid-19-pasientene og vil bli sammenlignet med to andre legemidler
Aktiv komparator: Beklometason pluss salbutamol
Legemiddel: Lidokain
Lidokain vil bli brukt til forstøvning av covid-19-pasientene og vil bli sammenlignet med to andre legemidler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hosteundertrykkelse
Tidsramme: innen fem minutter etter oppstart av behandlingen vil den bli vurdert
det vil bli vurdert ved å bruke score for hostealvorlighet
innen fem minutter etter oppstart av behandlingen vil den bli vurdert

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrigering av hypoksi
Tidsramme: rett før og etter intervensjon
det vil bli vurdert av PaO2
rett før og etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheikh Zayed Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 227/IRB/SZMC/SZH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom

Kliniske studier på Lidokain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere