Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność nebulizowanej lidokainy, salbutamolu i beklometazonu plus salbutamolu u pacjentów z Covid-19 z ARDS podczas wentylacji nieinwazyjnej; Randomizowana próba kontrolna

27 lipca 2021 zaktualizowane przez: Sairah Sadaf, Sheikh Zayed Medical College
COVID-19, pandemia ogłoszona przez WHO1, ma druzgocący wpływ na zdrowie i gospodarkę na całym świecie2. Literatura sugeruje, że zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) rozwija się u ponad 20% osób zakażonych zapaleniem płuc Coivd3 wraz z innymi objawami, takimi jak gorączka, po której następuje kaszel i duszność, a także ból w klatce piersiowej w ciężkich przypadkach4. Obecne strategie zapobiegawcze są niespecyficzne10, a obecne interwencje mają głównie charakter wspierający1. Ostatnio niektóre badania wykazały działanie przeciwzapalne środków miejscowo znieczulających, w tym lidokainy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

81

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Rekrutacyjny
        • Sheikh zayed medical college & hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Covid-19 pozytywny
  • Umiarkowany do ciężkiego ARDS

Kryteria wyłączenia:

  • u pacjentów z POChP lub przyjmujących leki rozszerzające oskrzela i sterydy z powodu przewlekłych chorób układu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa lidokainowa
Lek: Lidokaina
Lidokaina będzie używana do nebulizacji pacjentów z covid-19 i będzie porównywana z dwoma innymi lekami
Komparator placebo: Grupa salbutamolu
Lek: Lidokaina
Lidokaina będzie używana do nebulizacji pacjentów z covid-19 i będzie porównywana z dwoma innymi lekami
Aktywny komparator: Beklometazon plus salbutamol
Lek: Lidokaina
Lidokaina będzie używana do nebulizacji pacjentów z covid-19 i będzie porównywana z dwoma innymi lekami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłumienie kaszlu
Ramy czasowe: zostanie oceniony w ciągu pięciu minut od rozpoczęcia leczenia
zostanie to ocenione na podstawie oceny nasilenia kaszlu
zostanie oceniony w ciągu pięciu minut od rozpoczęcia leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korekta niedotlenienia
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po interwencji
zostanie to ocenione przez PaO2
bezpośrednio przed i po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheikh Zayed Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 227/IRB/SZMC/SZH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół ostrej niewydolności oddechowej COVID-19

Badania kliniczne na Lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj