Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность распыляемого лидокаина, сальбутамола и беклометазона плюс сальбутамол у пациентов с Covid-19 с ОРДС на неинвазивной вентиляции; Рандомизированное контрольное исследование

27 июля 2021 г. обновлено: Sairah Sadaf, Sheikh Zayed Medical College
COVID-19, пандемия, объявленная ВОЗ1, оказывает разрушительное воздействие на здоровье и экономику во всем мире2. Литература предполагает, что острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) развивается более чем у 20% инфицированных людей с Coivd-пневмонией3 наряду с другими симптомами, такими как лихорадка с последующим кашлем и одышкой, а также боль в груди в тяжелых случаях4. Существующие профилактические стратегии неспецифичны10, а текущие вмешательства преимущественно поддерживающие1. Недавно в некоторых исследованиях было продемонстрировано противовоспалительное действие местных анестетиков, включая лидокаин.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

81

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: sairah s sadaf, FCPS
  • Номер телефона: 245 0092 689230165
  • Электронная почта: sairahbabar@live.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Пакистан, 64200
        • Рекрутинг
        • Sheikh zayed medical college & hospital
        • Контакт:
          • alina a umar, MCPS
          • Номер телефона: 245 0092 689230165
          • Электронная почта: alinaumar1@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ковид-19 положительный
  • ОРДС средней и тяжелой степени

Критерий исключения:

  • пациенты с ХОБЛ или принимающие бронходилататоры и стероиды при хронических респираторных заболеваниях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лидокаиновая группа
Лекарство: Лидокаин
Лидокаин будет использоваться для распыления пациентов с COVID-19 и будет сравниваться с двумя другими препаратами.
Плацебо Компаратор: Группа сальбутамола
Лекарство: Лидокаин
Лидокаин будет использоваться для распыления пациентов с COVID-19 и будет сравниваться с двумя другими препаратами.
Активный компаратор: Беклометазон плюс сальбутамол
Лекарство: Лидокаин
Лидокаин будет использоваться для распыления пациентов с COVID-19 и будет сравниваться с двумя другими препаратами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подавление кашля
Временное ограничение: в течение пяти минут после начала лечения будет проведена оценка
он будет оцениваться по шкале тяжести кашля
в течение пяти минут после начала лечения будет проведена оценка

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
коррекция гипоксии
Временное ограничение: непосредственно до и после вмешательства
будет оцениваться по PaO2
непосредственно до и после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheikh Zayed Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 227/IRB/SZMC/SZH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лидокаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться