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Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) versus periartikuläre Injektion zur Schmerzbehandlung nach totaler Hüftendoprothetik

13. Februar 2024 aktualisiert von: Yonsei University

Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) versus periartikuläre Injektion zur Schmerzbehandlung nach totaler Hüftendoprothetik: eine randomisierte kontrollierte Studie

Eine angemessene Schmerzkontrolle nach einer Hüfttotalendoprothetik ist entscheidend für die frühe Gehfähigkeit und die Patientenzufriedenheit. Mit der Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) wurde kürzlich eine neue Technik zur Blockade der Gelenkäste des N. femoralis, des N. obturatorius und des N. obturatorius accessorius eingeführt. Der PENG-Block sorgt für eine ausreichende Analgesie, es besteht jedoch immer noch die Möglichkeit einer Quadrizepsschwäche, die das Gehen verzögern könnte. Die periartikuläre Injektion hat als wirksame analgetische Modalität mit einer geringen Prävalenz von Nebenwirkungen Aufmerksamkeit erregt. Die Forscher werden den ultraschallgesteuerten PENG-Block mit der periartikulären Injektion bei Patienten vergleichen, die sich einer totalen Hüftendoprothetik unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 19 Jahre alt
  2. Physischer Status der American Society of Anaesthesiologists 1-3
  3. Geplant für eine elektive einseitige totale Hüftendoprothetik

Ausschlusskriterien:

  1. Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem der in der Studie verwendeten Medikamente
  2. Leber- oder Niereninsuffizienz
  3. Opioidabhängigkeit
  4. Koagulopathie
  5. Vorbestehende neurologische oder anatomische Defizite in den unteren Extremitäten
  6. Schwere psychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Blockade der perikapsulären Nervengruppe
Teilnehmer, die eine perikapsuläre Nervengruppenblockade erhalten
Verfahren: Blockade der perikapsulären Nervengruppe
Eine krummlinige 2-5-MHz-Ultraschallsonde wird zunächst in einer Querebene über der Spina iliaca anterior superior platziert und dann durch Drehen der Sonde um etwa 45 Grad gegen den Uhrzeigersinn am Schambein ausgerichtet. In dieser Ansicht werden die Eminentia iliopubica, der Musculus iliopsoas und die Sehne, die Oberschenkelarterie und der Musculus pectineus beobachtet. Eine 22-Gauge-80-mm-Nadel wird von lateral nach medial in einem In-Plane-Ansatz eingeführt, um die Spitze in der muskulofaszialen Ebene zwischen der Psoas-Sehne anterior und dem Schambeinast posterior zu platzieren. Es wird ein Gesamtvolumen von 20 ml Ropivacain 0,3 % injiziert.
Andere Namen:
  • PENG-Block
Experimental: Periartikulärer Block
Teilnehmer, die eine periartikuläre Blockade erhalten
Verfahren: Periartikulärer Block
Die periartikuläre Injektionslösung enthielt 20 ml 7,5 mg/ml Ropivacain, 30 mg Ketorolac und 0,3 ml 1,0 mg/ml Adrenalin. Diese Mittel wurden mit normaler Kochsalzlösung auf ein Gesamtvolumen von 50 ml gemischt. Der Chirurg injizierte diese Mischung in den Tensor fascia lata, das Unterhautgewebe, die Abduktoren, die kurzen Außenrotatorenmuskeln und Strukturen in der Kapsel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Schmerzintensität im Ruhezustand, bewertet anhand einer 11-Punkte-Bewertungsskala (NRS: 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz) 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 6 Stunden postoperativ und 48 Stunden postoperativ
Schmerzintensität in Ruhe, bewertet anhand einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala (NRS: 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz) 6 Stunden postoperativ und 48 Stunden postoperativ
6 Stunden postoperativ und 48 Stunden postoperativ
Kraft des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Kraft des Quadrizepsmuskels wird 24 Stunden nach der Operation mit dem Dynamometer gemessen
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yong Seon Choi, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2021-0725

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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