Perikapsuláris idegcsoport (PENG) blokk kontra periartikuláris injekció fájdalomcsillapításra teljes csípőízületi arthroplasztika után
2024. február 13. frissítette: Yonsei University
Perikapsuláris idegcsoport (PENG) blokk kontra periartikuláris injekció fájdalomcsillapításra a teljes csípőízületi arthroplasztika után: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A teljes csípőízületi műtét utáni megfelelő fájdalomcsillapítás kulcsfontosságú a korai ambuláció és a beteg elégedettsége szempontjából.
A perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokkját a közelmúltban vezették be a combcsont, az obturátor és a járulékos elzáróidegek ízületi ágainak blokkolására.
A PENG-blokk elegendő fájdalomcsillapítást biztosít, de továbbra is fennáll a négyfejű izomgyengeség lehetősége, amely késleltetheti a mozgást.
A periartikuláris injekció hatékony fájdalomcsillapító módszerként kezelte a figyelmet, és alacsony a mellékhatások gyakorisága.
A kutatók összehasonlítják az ultrahanggal vezérelt PENG-blokkot a periartikuláris injekcióval a teljes csípőízületi műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 éves vagy idősebb
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai állapot 1-3
- Tervezett egyoldali teljes csípőízületi műtétre
Kizárási kritériumok:
- Allergia vagy intolerancia bármely, a vizsgálatban használt gyógyszerrel szemben
- Máj- vagy veseelégtelenség
- Opioid-függőség
- Coagulopathia
- Meglévő neurológiai vagy anatómiai hiányosságok az alsó végtagokban
- Súlyos pszichiátriai betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Perikapszuláris idegcsoport blokk
A perikapszuláris idegcsoport blokkolását kapó résztvevők
|
Egy görbe vonalú, 2-5 MHz-es ultrahangszondát először az elülső felső csípőgerinc feletti keresztirányú síkban helyeznek el, majd a szondát körülbelül 45 fokkal az óramutató járásával ellentétes irányba forgatva a szeméremcsonthoz igazítják.
Ebben a nézetben az iliopubicus eminenciát, a csípőcsont izomzatát és az inakat, a femorális artériát és a pectineus izmokat figyeljük meg.
Egy 22-es, 80 mm-es tűt szúrnak be laterálistól a középső részig síkbeli megközelítésben, hogy a hegyet az elülső psoas-ín és a szemérem ramus közé helyezzék.
Összesen 20 ml 0,3%-os ropivakaint kell beadni.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Periartikuláris blokk
Periartikuláris blokkot kapó résztvevők
|
A periartikuláris injekciós oldat 20 ml 7,5 mg/ml ropivakaint, 30 mg ketorolakot és 0,3 ml 1,0 mg/ml epinefrint tartalmazott.
Ezeket a szereket normál sóoldattal kevertük össze 50 ml össztérfogatig.
A sebész ezt a keveréket fecskendezte be a tensor fascia lata, a bőr alatti szövetekbe, az abduktorokba, a rövid külső forgóizmokba és a kapszula struktúráiba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus értékelési skála fájdalom pontszám
Időkeret: a műtét utáni 24 órában
|
A nyugalmi fájdalom intenzitása egy 11 pontos numerikus értékelési skálával értékelve (NRS: 0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom) a műtét után 24 órával
|
a műtét utáni 24 órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus értékelési skála fájdalom pontszám
Időkeret: 6 órával a műtét után és 48 órával a műtét után
|
A nyugalmi fájdalom intenzitása egy 11 pontos numerikus értékelési skálával értékelve (NRS: 0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom) a műtét után 6 órával és 48 órával a műtét után
|
6 órával a műtét után és 48 órával a műtét után
|
|
A négyfejű izomzat ereje
Időkeret: a műtét utáni 24 órában
|
A négyfejű izomzat erejét a dinamométer méri a műtét után 24 órával
|
a műtét utáni 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yong Seon Choi, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2021-0725
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína