人工股関節置換術後の疼痛管理における関節周囲注射とカプセル周囲神経群 (PENG) ブロックの比較
2024年2月13日 更新者：Yonsei University
人工股関節置換術後の疼痛管理のための関節周囲注射とカプセル周囲神経群 (PENG) ブロック: ランダム化比較試験
人工股関節全置換術後の適切な疼痛コントロールは、早期の歩行と患者の満足のために非常に重要です。
関節包周囲神経群 (PENG) ブロックは、大腿神経、閉鎖神経、および副閉鎖神経の関節枝を遮断するための新しい技術として最近導入されました。
PENG ブロックは十分な鎮痛効果をもたらしますが、依然として大腿四頭筋の筋力低下の可能性があり、歩行が遅れる可能性があります。
関節周囲注射は、副作用の発生率が低い効果的な鎮痛法として注目されています。
研究者らは、全股関節形成術を受ける患者において、超音波ガイド下のPENGブロックと関節周囲注射を比較する予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 19歳以上
- 米国麻酔科医協会の身体状態 1-3
- 選択的片側全人工股関節置換術の予定
除外基準:
- 研究で使用された薬物に対するアレルギーまたは不耐症
- 肝不全または腎不全
- オピオイド依存症
- 凝固障害
- 下肢に既存の神経学的または解剖学的欠陥がある
- 重度の精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：嚢周囲神経群ブロック
関節包周囲神経群ブロックを受けている参加者
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曲線状の 2 ～ 5MHz の超音波プローブを最初に上前腸骨棘上の横断面に配置し、次にプローブを反時計回りに約 45 度回転させて恥骨枝と位置合わせします。
このビューでは、腸恥骨隆起、腸腰筋と腱、大腿動脈、および恥骨筋が観察されます。
22 ゲージ、80 mm の針を面内アプローチで外側から内側に挿入し、前方の腰筋腱と後方の恥骨枝の間の筋膜面に先端を配置します。
総量 20 ml の 0.3% ロピバカインが注射されます。
他の名前：
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実験的：関節周囲ブロック
関節周囲ブロックを受けている参加者
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関節周囲注射溶液には、7.5 mg/mL ロピバカイン 20 mL、ケトロラック 30 mg、および 1.0 mg/mL エピネフリン 0.3 mL が含まれていました。
これらの薬剤を生理食塩水と混合して、合わせて 50 mL の体積にしました。
外科医はこの混合物を大腿筋膜張筋、皮下組織、外転筋、短い外旋筋、および被膜内の構造に注入しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケールの痛みのスコア
時間枠：術後24時間
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術後 24 時間の 11 点数値評価スケール (NRS: 0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) によって評価された安静時の痛みの強さ
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケールの痛みのスコア
時間枠：術後6時間と術後48時間
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術後 6 時間および術後 48 時間における安静時の痛みの強度を 11 段階の数値評価スケール (NRS: 0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) で評価しました。
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術後6時間と術後48時間
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大腿四頭筋の筋力
時間枠：術後24時間で
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大腿四頭筋の筋力は、術後 24 時間目にダイナモメーターで測定されます。
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術後24時間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yong Seon Choi、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月17日
一次修了 (実際)
2023年5月26日
研究の完了 (実際)
2023年5月26日
試験登録日
最初に提出
2021年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月22日
最初の投稿 (実際)
2021年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
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