Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) rispetto all'iniezione periarticolare per la gestione del dolore dopo l'artroplastica totale dell'anca
13 febbraio 2024 aggiornato da: Yonsei University
Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) rispetto all'iniezione periarticolare per la gestione del dolore dopo l'artroplastica totale dell'anca: uno studio controllato randomizzato
Un adeguato controllo del dolore dopo l'artroplastica totale dell'anca è cruciale per la deambulazione precoce e la soddisfazione del paziente.
Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è stata recentemente introdotta una nuova tecnica per il blocco dei rami articolari dei nervi femorale, otturatore e otturatore accessorio.
Il blocco PENG fornisce un'analgesia sufficiente, ma è ancora la potenziale debolezza del quadricipite che potrebbe ritardare la deambulazione.
L'iniezione periarticolare ha attirato l'attenzione come modalità analgesica efficace con una bassa prevalenza di effetti avversi.
Gli investigatori confronteranno il blocco PENG guidato da ultrasuoni con l'iniezione periarticolare in pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A partire dai 19 anni di età
- Società americana di anestesisti Stato fisico 1-3
- In programma per artroplastica totale dell'anca unilaterale elettiva
Criteri di esclusione:
- Allergia o intolleranza a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nello studio
- Insufficienza epatica o renale
- Dipendenza da oppioidi
- Coagulopatia
- Deficit neurologici o anatomici preesistenti negli arti inferiori
- Malattia psichiatrica grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco del gruppo nervoso pericapsulare
Partecipanti che ricevono il blocco del gruppo nervoso pericapsulare
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Una sonda ecografica curvilinea da 2-5 MHz verrà inizialmente posizionata su un piano trasversale sopra la spina iliaca anteriore superiore e quindi allineata con il ramo pubico ruotando la sonda in senso antiorario di circa 45 gradi.
In questa prospettiva si osserveranno l'eminenza iliopubica, il muscolo e il tendine ileopsoas, l'arteria femorale e il muscolo pettineo.
Un ago calibro 22, 80 mm verrà inserito da laterale a mediale in un approccio nel piano per posizionare la punta nel piano muscolofasciale tra il tendine dello psoas anteriormente e il ramo pubico posteriormente.
Verrà iniettato un volume totale di 20 ml di ropivacaina 0,3%.
Altri nomi:
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Sperimentale: Blocco periarticolare
Partecipanti che ricevono blocco periarticolare
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La soluzione per iniezione periarticolare conteneva 20 ml di 7,5 mg/ml di ropivacaina, 30 mg di ketorolac e 0,3 ml di 1,0 mg/ml di epinefrina.
Questi agenti sono stati miscelati con soluzione fisiologica normale fino a un volume combinato di 50 ml.
Il chirurgo ha iniettato questa miscela nel tensore della fascia lata, nei tessuti sottocutanei, negli abduttori, nei muscoli rotatori esterni corti e nelle strutture della capsula.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: a 24 ore dall'intervento
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Intensità del dolore a riposo valutata da una scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS: 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile) a 24 ore dall'intervento
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a 24 ore dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: a 6 ore postoperatorie e 48 ore postoperatorie
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Intensità del dolore a riposo valutata da una scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS: 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile) a 6 ore postoperatorie e 48 ore postoperatorie
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a 6 ore postoperatorie e 48 ore postoperatorie
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Forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: a 24 ore dall'intervento
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La forza muscolare del quadricipite sarà misurata dal dinamometro 24 ore dopo l'intervento
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a 24 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yong Seon Choi, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
26 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
26 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2021-0725
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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