Effects of Oral Stimulation and Supplemental Nursing System
8. Oktober 2021 aktualisiert von: Gonca Karayagiz Muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
Effects of Oral Stimulation and Supplemental Nursing System on the Transition Time to Full Breast of Mother and Sucking Success in Preterm Infants
This study aimed to investigate the effect of oral stimulation and a supplemental nursing system on the time to full maternal breastfeeding and sucking success in preterm infants.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study aimed to investigate the effect of oral stimulation and a supplemental nursing system on the time to full maternal breastfeeding and sucking success in preterm infants.
The sample consisted of 70 preterm babies.
Oral motor stimulation and a supplemental nursing system were applied to the preterm infants in the experimental group, while no intervention was applied to those in the control group.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Muğla
-
Fethiye, Muğla, Truthahn, 48300
- Gonca Muslu
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 4 Wochen (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- a birth weight of 1,000 gr and above,
- a gestational age between 30 and 34 weeks,
- no congenital anomaly,
- no severe asphyxia or chronic lung disease,
- spontaneous breathing,
- grades III and IV intracranial hemorrhage and no periventricular leukomalacia
exclusion criteria.
- congenital anomaly
- grades III and IV intracranial hemorrhage and periventricular leukomalacia
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Oral Stimulation and Supplemental Nursing System group
Oral motor Stimulation (OMS) and an Supplemental Nursing System (SNS) were applied to preterm infants in the experimental group.
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OMS and an SNS were applied to preterm infants in the experimental group.
Oral stimulation intervention provides assisted movement to activate muscle contraction and provides movement against resistance to build strength.
The cheeks (internal and external), lips, gums, tongue, and palate were stimulated by finger-stroking following the protocol.
OMS consisted of intra (oral region) and peri-oral stimulation (around the oral region).
The OMS was administered three times a day by a nurse, from the day of initiation of oral feeding to the day of independent oral feeding 15 minutes before the feeding schedule.
A bottle/container was filled with breast milk before the process and given to the baby via SNS while the baby was holding the mother's breast.
The SNS consists of a syringe/container and a feeding catheter.
One end of the feeding probe is inside the syringe/container, while the other end of it is fixed to the mother's nipple using plaster.
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Kein Eingriff: control group
The clinic's routine feeding protocol was applied to the babies in the control group.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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transition times to oral feeding
Zeitfenster: up to three weeks
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Transition time to oral feeding is the time that the preterm baby outgrew gavage feeding and fed with complementary nutritional support, and it was evaluated as days in the study.
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up to three weeks
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transition times to full breast
Zeitfenster: up to 15 days
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The transition time to full breastfeeding is the duration from the day that the preterm baby started oral nutrition until the day they started breastfeeding
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up to 15 days
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the weight of the babies when they started oral nutrition
Zeitfenster: up to three weeks
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. The oral nutrition body weight is the weight of preterm babies when they started oral nutrition after gavage.
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up to three weeks
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the weight of the babies when they started full breastfeeding
Zeitfenster: up to 15 days
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The full breastfeeding body weight is the weight in grams of preterm babies when they started feeding from the breast alone
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up to 15 days
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the duration of the baby's discharge
Zeitfenster: up to 2 months
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The duration of discharge is the number of days between the admission of preterm babies to intensive care and their discharge
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up to 2 months
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The oral nutrition body weight
Zeitfenster: up to three weeks
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The oral nutrition body weight is the weight of preterm babies when they started oral nutrition after gavage.
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up to three weeks
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The full breastfeeding body weight
Zeitfenster: up to 15 days
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The full breastfeeding body weight is the weight in grams of preterm babies when they started feeding from the breast alone.
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up to 15 days
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The discharge body weight
Zeitfenster: up to 2 months
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The discharge body weight is the weight in grams of preterm babies at discharge
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up to 2 months
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The sucking success
Zeitfenster: In the first month after discharge
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The sucking score of preterm babies was determined using LATCH breastfeeding scores at discharge.
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In the first month after discharge
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Heart rate of the babies
Zeitfenster: 15 minutes
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Heart rate
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15 minutes
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respiratory rate of the babies
Zeitfenster: 15 minutes
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respiratory rate
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15 minutes
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oxygen saturation of the babies
Zeitfenster: 15 minutes
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oxygen saturation
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15 minutes
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: gonca muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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