Effects of Oral Stimulation and Supplemental Nursing System
8 ottobre 2021 aggiornato da: Gonca Karayagiz Muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
Effects of Oral Stimulation and Supplemental Nursing System on the Transition Time to Full Breast of Mother and Sucking Success in Preterm Infants
This study aimed to investigate the effect of oral stimulation and a supplemental nursing system on the time to full maternal breastfeeding and sucking success in preterm infants.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study aimed to investigate the effect of oral stimulation and a supplemental nursing system on the time to full maternal breastfeeding and sucking success in preterm infants.
The sample consisted of 70 preterm babies.
Oral motor stimulation and a supplemental nursing system were applied to the preterm infants in the experimental group, while no intervention was applied to those in the control group.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Muğla
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Fethiye, Muğla, Tacchino, 48300
- Gonca Muslu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 1 mese (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- a birth weight of 1,000 gr and above,
- a gestational age between 30 and 34 weeks,
- no congenital anomaly,
- no severe asphyxia or chronic lung disease,
- spontaneous breathing,
- grades III and IV intracranial hemorrhage and no periventricular leukomalacia
exclusion criteria.
- congenital anomaly
- grades III and IV intracranial hemorrhage and periventricular leukomalacia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Oral Stimulation and Supplemental Nursing System group
Oral motor Stimulation (OMS) and an Supplemental Nursing System (SNS) were applied to preterm infants in the experimental group.
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OMS and an SNS were applied to preterm infants in the experimental group.
Oral stimulation intervention provides assisted movement to activate muscle contraction and provides movement against resistance to build strength.
The cheeks (internal and external), lips, gums, tongue, and palate were stimulated by finger-stroking following the protocol.
OMS consisted of intra (oral region) and peri-oral stimulation (around the oral region).
The OMS was administered three times a day by a nurse, from the day of initiation of oral feeding to the day of independent oral feeding 15 minutes before the feeding schedule.
A bottle/container was filled with breast milk before the process and given to the baby via SNS while the baby was holding the mother's breast.
The SNS consists of a syringe/container and a feeding catheter.
One end of the feeding probe is inside the syringe/container, while the other end of it is fixed to the mother's nipple using plaster.
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Nessun intervento: control group
The clinic's routine feeding protocol was applied to the babies in the control group.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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transition times to oral feeding
Lasso di tempo: up to three weeks
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Transition time to oral feeding is the time that the preterm baby outgrew gavage feeding and fed with complementary nutritional support, and it was evaluated as days in the study.
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up to three weeks
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transition times to full breast
Lasso di tempo: up to 15 days
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The transition time to full breastfeeding is the duration from the day that the preterm baby started oral nutrition until the day they started breastfeeding
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up to 15 days
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the weight of the babies when they started oral nutrition
Lasso di tempo: up to three weeks
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. The oral nutrition body weight is the weight of preterm babies when they started oral nutrition after gavage.
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up to three weeks
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the weight of the babies when they started full breastfeeding
Lasso di tempo: up to 15 days
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The full breastfeeding body weight is the weight in grams of preterm babies when they started feeding from the breast alone
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up to 15 days
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the duration of the baby's discharge
Lasso di tempo: up to 2 months
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The duration of discharge is the number of days between the admission of preterm babies to intensive care and their discharge
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up to 2 months
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The oral nutrition body weight
Lasso di tempo: up to three weeks
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The oral nutrition body weight is the weight of preterm babies when they started oral nutrition after gavage.
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up to three weeks
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The full breastfeeding body weight
Lasso di tempo: up to 15 days
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The full breastfeeding body weight is the weight in grams of preterm babies when they started feeding from the breast alone.
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up to 15 days
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The discharge body weight
Lasso di tempo: up to 2 months
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The discharge body weight is the weight in grams of preterm babies at discharge
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up to 2 months
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The sucking success
Lasso di tempo: In the first month after discharge
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The sucking score of preterm babies was determined using LATCH breastfeeding scores at discharge.
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In the first month after discharge
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Heart rate of the babies
Lasso di tempo: 15 minutes
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Heart rate
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15 minutes
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respiratory rate of the babies
Lasso di tempo: 15 minutes
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respiratory rate
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15 minutes
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oxygen saturation of the babies
Lasso di tempo: 15 minutes
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oxygen saturation
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15 minutes
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: gonca muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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