Effects of Oral Stimulation and Supplemental Nursing System
8 października 2021 zaktualizowane przez: Gonca Karayagiz Muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
Effects of Oral Stimulation and Supplemental Nursing System on the Transition Time to Full Breast of Mother and Sucking Success in Preterm Infants
This study aimed to investigate the effect of oral stimulation and a supplemental nursing system on the time to full maternal breastfeeding and sucking success in preterm infants.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study aimed to investigate the effect of oral stimulation and a supplemental nursing system on the time to full maternal breastfeeding and sucking success in preterm infants.
The sample consisted of 70 preterm babies.
Oral motor stimulation and a supplemental nursing system were applied to the preterm infants in the experimental group, while no intervention was applied to those in the control group.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Muğla
-
Fethiye, Muğla, Indyk, 48300
- Gonca Muslu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 1 miesiąc (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- a birth weight of 1,000 gr and above,
- a gestational age between 30 and 34 weeks,
- no congenital anomaly,
- no severe asphyxia or chronic lung disease,
- spontaneous breathing,
- grades III and IV intracranial hemorrhage and no periventricular leukomalacia
exclusion criteria.
- congenital anomaly
- grades III and IV intracranial hemorrhage and periventricular leukomalacia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oral Stimulation and Supplemental Nursing System group
Oral motor Stimulation (OMS) and an Supplemental Nursing System (SNS) were applied to preterm infants in the experimental group.
|
OMS and an SNS were applied to preterm infants in the experimental group.
Oral stimulation intervention provides assisted movement to activate muscle contraction and provides movement against resistance to build strength.
The cheeks (internal and external), lips, gums, tongue, and palate were stimulated by finger-stroking following the protocol.
OMS consisted of intra (oral region) and peri-oral stimulation (around the oral region).
The OMS was administered three times a day by a nurse, from the day of initiation of oral feeding to the day of independent oral feeding 15 minutes before the feeding schedule.
A bottle/container was filled with breast milk before the process and given to the baby via SNS while the baby was holding the mother's breast.
The SNS consists of a syringe/container and a feeding catheter.
One end of the feeding probe is inside the syringe/container, while the other end of it is fixed to the mother's nipple using plaster.
|
|
Brak interwencji: control group
The clinic's routine feeding protocol was applied to the babies in the control group.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
transition times to oral feeding
Ramy czasowe: up to three weeks
|
Transition time to oral feeding is the time that the preterm baby outgrew gavage feeding and fed with complementary nutritional support, and it was evaluated as days in the study.
|
up to three weeks
|
|
transition times to full breast
Ramy czasowe: up to 15 days
|
The transition time to full breastfeeding is the duration from the day that the preterm baby started oral nutrition until the day they started breastfeeding
|
up to 15 days
|
|
the weight of the babies when they started oral nutrition
Ramy czasowe: up to three weeks
|
. The oral nutrition body weight is the weight of preterm babies when they started oral nutrition after gavage.
|
up to three weeks
|
|
the weight of the babies when they started full breastfeeding
Ramy czasowe: up to 15 days
|
The full breastfeeding body weight is the weight in grams of preterm babies when they started feeding from the breast alone
|
up to 15 days
|
|
the duration of the baby's discharge
Ramy czasowe: up to 2 months
|
The duration of discharge is the number of days between the admission of preterm babies to intensive care and their discharge
|
up to 2 months
|
|
The oral nutrition body weight
Ramy czasowe: up to three weeks
|
The oral nutrition body weight is the weight of preterm babies when they started oral nutrition after gavage.
|
up to three weeks
|
|
The full breastfeeding body weight
Ramy czasowe: up to 15 days
|
The full breastfeeding body weight is the weight in grams of preterm babies when they started feeding from the breast alone.
|
up to 15 days
|
|
The discharge body weight
Ramy czasowe: up to 2 months
|
The discharge body weight is the weight in grams of preterm babies at discharge
|
up to 2 months
|
|
The sucking success
Ramy czasowe: In the first month after discharge
|
The sucking score of preterm babies was determined using LATCH breastfeeding scores at discharge.
|
In the first month after discharge
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Heart rate of the babies
Ramy czasowe: 15 minutes
|
Heart rate
|
15 minutes
|
|
respiratory rate of the babies
Ramy czasowe: 15 minutes
|
respiratory rate
|
15 minutes
|
|
oxygen saturation of the babies
Ramy czasowe: 15 minutes
|
oxygen saturation
|
15 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: gonca muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .