Effects of Oral Stimulation and Supplemental Nursing System
8 de outubro de 2021 atualizado por: Gonca Karayagiz Muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
Effects of Oral Stimulation and Supplemental Nursing System on the Transition Time to Full Breast of Mother and Sucking Success in Preterm Infants
This study aimed to investigate the effect of oral stimulation and a supplemental nursing system on the time to full maternal breastfeeding and sucking success in preterm infants.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study aimed to investigate the effect of oral stimulation and a supplemental nursing system on the time to full maternal breastfeeding and sucking success in preterm infants.
The sample consisted of 70 preterm babies.
Oral motor stimulation and a supplemental nursing system were applied to the preterm infants in the experimental group, while no intervention was applied to those in the control group.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Muğla
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Fethiye, Muğla, Peru, 48300
- Gonca Muslu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 4 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- a birth weight of 1,000 gr and above,
- a gestational age between 30 and 34 weeks,
- no congenital anomaly,
- no severe asphyxia or chronic lung disease,
- spontaneous breathing,
- grades III and IV intracranial hemorrhage and no periventricular leukomalacia
exclusion criteria.
- congenital anomaly
- grades III and IV intracranial hemorrhage and periventricular leukomalacia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Oral Stimulation and Supplemental Nursing System group
Oral motor Stimulation (OMS) and an Supplemental Nursing System (SNS) were applied to preterm infants in the experimental group.
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OMS and an SNS were applied to preterm infants in the experimental group.
Oral stimulation intervention provides assisted movement to activate muscle contraction and provides movement against resistance to build strength.
The cheeks (internal and external), lips, gums, tongue, and palate were stimulated by finger-stroking following the protocol.
OMS consisted of intra (oral region) and peri-oral stimulation (around the oral region).
The OMS was administered three times a day by a nurse, from the day of initiation of oral feeding to the day of independent oral feeding 15 minutes before the feeding schedule.
A bottle/container was filled with breast milk before the process and given to the baby via SNS while the baby was holding the mother's breast.
The SNS consists of a syringe/container and a feeding catheter.
One end of the feeding probe is inside the syringe/container, while the other end of it is fixed to the mother's nipple using plaster.
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Sem intervenção: control group
The clinic's routine feeding protocol was applied to the babies in the control group.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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transition times to oral feeding
Prazo: up to three weeks
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Transition time to oral feeding is the time that the preterm baby outgrew gavage feeding and fed with complementary nutritional support, and it was evaluated as days in the study.
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up to three weeks
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transition times to full breast
Prazo: up to 15 days
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The transition time to full breastfeeding is the duration from the day that the preterm baby started oral nutrition until the day they started breastfeeding
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up to 15 days
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the weight of the babies when they started oral nutrition
Prazo: up to three weeks
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. The oral nutrition body weight is the weight of preterm babies when they started oral nutrition after gavage.
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up to three weeks
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the weight of the babies when they started full breastfeeding
Prazo: up to 15 days
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The full breastfeeding body weight is the weight in grams of preterm babies when they started feeding from the breast alone
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up to 15 days
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the duration of the baby's discharge
Prazo: up to 2 months
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The duration of discharge is the number of days between the admission of preterm babies to intensive care and their discharge
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up to 2 months
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The oral nutrition body weight
Prazo: up to three weeks
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The oral nutrition body weight is the weight of preterm babies when they started oral nutrition after gavage.
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up to three weeks
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The full breastfeeding body weight
Prazo: up to 15 days
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The full breastfeeding body weight is the weight in grams of preterm babies when they started feeding from the breast alone.
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up to 15 days
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The discharge body weight
Prazo: up to 2 months
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The discharge body weight is the weight in grams of preterm babies at discharge
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up to 2 months
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The sucking success
Prazo: In the first month after discharge
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The sucking score of preterm babies was determined using LATCH breastfeeding scores at discharge.
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In the first month after discharge
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Heart rate of the babies
Prazo: 15 minutes
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Heart rate
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15 minutes
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respiratory rate of the babies
Prazo: 15 minutes
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respiratory rate
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15 minutes
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oxygen saturation of the babies
Prazo: 15 minutes
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oxygen saturation
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15 minutes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: gonca muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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