Effects of Oral Stimulation and Supplemental Nursing System
2021年10月8日 更新者：Gonca Karayagiz Muslu、Muğla Sıtkı Koçman University
Effects of Oral Stimulation and Supplemental Nursing System on the Transition Time to Full Breast of Mother and Sucking Success in Preterm Infants
This study aimed to investigate the effect of oral stimulation and a supplemental nursing system on the time to full maternal breastfeeding and sucking success in preterm infants.
調査の概要
詳細な説明
This study aimed to investigate the effect of oral stimulation and a supplemental nursing system on the time to full maternal breastfeeding and sucking success in preterm infants.
The sample consisted of 70 preterm babies.
Oral motor stimulation and a supplemental nursing system were applied to the preterm infants in the experimental group, while no intervention was applied to those in the control group.
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Muğla
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Fethiye、Muğla、七面鳥、48300
- Gonca Muslu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～1ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- a birth weight of 1,000 gr and above,
- a gestational age between 30 and 34 weeks,
- no congenital anomaly,
- no severe asphyxia or chronic lung disease,
- spontaneous breathing,
- grades III and IV intracranial hemorrhage and no periventricular leukomalacia
exclusion criteria.
- congenital anomaly
- grades III and IV intracranial hemorrhage and periventricular leukomalacia
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Oral Stimulation and Supplemental Nursing System group
Oral motor Stimulation (OMS) and an Supplemental Nursing System (SNS) were applied to preterm infants in the experimental group.
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OMS and an SNS were applied to preterm infants in the experimental group.
Oral stimulation intervention provides assisted movement to activate muscle contraction and provides movement against resistance to build strength.
The cheeks (internal and external), lips, gums, tongue, and palate were stimulated by finger-stroking following the protocol.
OMS consisted of intra (oral region) and peri-oral stimulation (around the oral region).
The OMS was administered three times a day by a nurse, from the day of initiation of oral feeding to the day of independent oral feeding 15 minutes before the feeding schedule.
A bottle/container was filled with breast milk before the process and given to the baby via SNS while the baby was holding the mother's breast.
The SNS consists of a syringe/container and a feeding catheter.
One end of the feeding probe is inside the syringe/container, while the other end of it is fixed to the mother's nipple using plaster.
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介入なし：control group
The clinic's routine feeding protocol was applied to the babies in the control group.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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transition times to oral feeding
時間枠：up to three weeks
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Transition time to oral feeding is the time that the preterm baby outgrew gavage feeding and fed with complementary nutritional support, and it was evaluated as days in the study.
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up to three weeks
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transition times to full breast
時間枠：up to 15 days
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The transition time to full breastfeeding is the duration from the day that the preterm baby started oral nutrition until the day they started breastfeeding
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up to 15 days
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the weight of the babies when they started oral nutrition
時間枠：up to three weeks
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. The oral nutrition body weight is the weight of preterm babies when they started oral nutrition after gavage.
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up to three weeks
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the weight of the babies when they started full breastfeeding
時間枠：up to 15 days
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The full breastfeeding body weight is the weight in grams of preterm babies when they started feeding from the breast alone
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up to 15 days
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the duration of the baby's discharge
時間枠：up to 2 months
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The duration of discharge is the number of days between the admission of preterm babies to intensive care and their discharge
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up to 2 months
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The oral nutrition body weight
時間枠：up to three weeks
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The oral nutrition body weight is the weight of preterm babies when they started oral nutrition after gavage.
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up to three weeks
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The full breastfeeding body weight
時間枠：up to 15 days
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The full breastfeeding body weight is the weight in grams of preterm babies when they started feeding from the breast alone.
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up to 15 days
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The discharge body weight
時間枠：up to 2 months
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The discharge body weight is the weight in grams of preterm babies at discharge
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up to 2 months
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The sucking success
時間枠：In the first month after discharge
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The sucking score of preterm babies was determined using LATCH breastfeeding scores at discharge.
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In the first month after discharge
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Heart rate of the babies
時間枠：15 minutes
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Heart rate
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15 minutes
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respiratory rate of the babies
時間枠：15 minutes
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respiratory rate
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15 minutes
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oxygen saturation of the babies
時間枠：15 minutes
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oxygen saturation
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15 minutes
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：gonca muslu、Muğla Sıtkı Koçman University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2018年6月15日
研究の完了 (実際)
2018年6月15日
試験登録日
最初に提出
2021年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月8日
最初の投稿 (実際)
2021年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月8日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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