Eine Studie über die Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Danicopan und Cyclosporin, Tacrolimus, Antazida und Omeprazol bei gesunden Erwachsenen

Wichtige Einschlusskriterien:

• Body-Mass-Index im Bereich von 18,0 bis 32,0 Kilogramm (kg)/Quadratmeter, einschließlich, mit einem Mindestkörpergewicht von 50,0 kg beim Screening.
• Weibliche Teilnehmer müssen im gebärfähigen Alter gewesen sein und keine Verhütungsmethode anwenden müssen.
• Unsterile männliche Teilnehmer müssen einer Abstinenz zugestimmt oder eine hochwirksame Verhütungsmethode angewendet haben.
• Keine klinisch signifikante Anamnese oder Vorhandensein von Elektrokardiogrammbefunden beim Screening und Tag -1 von Zeitraum 1.

Wichtige Ausschlusskriterien:

• Nachweis einer klinisch signifikanten Abweichung vom Normalwert in klinischen Laboruntersuchungen.
• Vorgeschichte eines medizinischen oder psychiatrischen Zustands oder einer Krankheit, die die Fähigkeit des Teilnehmers, diese klinische Studie abzuschließen oder daran teilzunehmen, eingeschränkt haben, die Ergebnisse der Studie verfälschen oder ein zusätzliches Risiko für den Teilnehmer durch seine Teilnahme an der Studie darstellen könnten.
• Vorgeschichte oder Vorhandensein von Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb von 2 Jahren vor der ersten Dosierung; aktuelle Tabak-/Nikotinkonsumenten und Raucher; positiver Drogen- und/oder Alkoholscreening beim Screening oder Tag -1 von Zeitraum 1.
• Alle früheren Verfahren, die die Absorption oder Ausscheidung von oral verabreichten Arzneimitteln verändert haben könnten.
• Eine Vorgeschichte von signifikanten multiplen und / oder schweren Allergien oder hatte eine anaphylaktische Reaktion oder signifikante Unverträglichkeit gegenüber verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten.
• Körpertemperatur ≥ 38 °Celsius beim Screening, an Tag -1 oder Tag 1 vor der ersten Dosis; Vorgeschichte einer fieberhaften Erkrankung oder anderer Anzeichen einer Infektion innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis.
• Teilnahme an einer anderen Prüfpräparatstudie, bei der der Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 5 Halbwertszeiten (falls bekannt) oder 30 Tage vor der ersten Dosierung erfolgte, je nachdem, welcher Zeitraum länger war.
• Spende von Vollblut ab 3 Monate vor der ersten Dosis oder von Plasma ab 30 Tage vor der ersten Dosis; Erhalt von Blutprodukten innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Verabreichung.
• Nur Teil 3: Genotypisiert als langsamer Metabolisierer von Cytochrom P450 2C19.