Effects of Different Revascularization StrateGies in Complex Coronary Artery DiseasE (EDGE)
4. November 2021 aktualisiert von: Yujie Zhou, Beijing Anzhen Hospital
Effects of Different Revascularization Strategies on Cardiovascular Outcomes in Patients With Complex Coronary Artery Disease
Coronary heart disease is one of the most serious diseases that endanger people's health.
Complex coronary artery disease is critical and has high mortality.
Therefore, it is urgent to explore the best treatment method for complex coronary artery disease.
Some previous studies have shown that patients with left main coronary artery disease with a SYNTAX score> 32 points, and diabetic/non-diabetic three-vessel disease patients with coronary heart disease with a SYNTAX score > 22 points, CABG is recommended for revascularization.
However, with the continuous innovation of surgical technology and the rapid development of surgical instruments, the treatment of patients with complex coronary artery disease is increasing.
Therefore, it is necessary to investigate the effects of different revascularization strategies on long-term prognosis in patients with complex coronary artery disease (SYNTAX score > 22 points).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2864
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Miao Yu, Doctor
- Telefonnummer: 13811879285
- E-Mail: evelynym@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with complex coronary artery disease
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male/female aged 18-80 years;
- Having complex coronary artery disease (SYNTAX score > 22 points) undergoing myocardial revascularization
Exclusion Criteria:
- Cardiogenic shock or hemodynamic instability;
- Undergoing other heart surgery at the same time;
- Previous coronary artery bypass surgery;
- History of cerebral hemorrhage;
- Ischemic stroke in the past six months;
- History of cancer;
- Life expectancy no more than 12 months
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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CABG group
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The procedures include PCI, CABG and HCR
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HCR group
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The procedures include PCI, CABG and HCR
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PCI group
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The procedures include PCI, CABG and HCR
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MACCE
Zeitfenster: 1 year
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Major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE) at 1 year, including all-cause death, non-fatal myocardial infarction, ischemia-driven revascularization, and non-fatal stroke
|
1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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All cause death
Zeitfenster: 1 year
|
All-cause death is defined as death from cardiovascular causes, death from non-cardiovascular causes, and death from unknown causes.
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1 year
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|
Herz-Kreislauf-Tod
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Herz-Kreislauf-Tod
|
1 Jahr
|
|
Non-fatal myocardial infarction
Zeitfenster: 1 year
|
Non-fatal myocardial infarction
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1 year
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Ischemia-driven revascularization
Zeitfenster: 1 year
|
Ischemia-driven revascularization
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1 year
|
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Non-fatal stroke
Zeitfenster: 1 year
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Stroke is defined as a neurological deficit with symptoms or signs that last at least 24 hours and imaging studies (CT or MRI) confirm the presence of cerebral infarction or cerebral hemorrhage.
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1 year
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The composite endpoints including all-cause death, non-fatal myocardial infarction, and ischemia-driven revascularization
Zeitfenster: 1 year
|
The composite endpoints including all-cause death, non-fatal myocardial infarction, and ischemia-driven revascularization
|
1 year
|
|
The composite endpoints including cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke
Zeitfenster: 1 year
|
The composite endpoints including cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke
|
1 year
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The composite endpoints including cardiovascular death or nonfatal myocardial infarction
Zeitfenster: 1 year
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The composite endpoints including cardiovascular death or nonfatal myocardial infarction
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1 year
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All bleeding events defined by the BARC bleeding criteria
Zeitfenster: 1 year
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All bleeding events defined by the BARC bleeding criteria
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1 year
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Type 2, 3 and 5 bleeding events defined by the BARC bleeding criteria
Zeitfenster: 1 year
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Type 2, 3 and 5 bleeding events defined by the BARC bleeding criteria
|
1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dongmei Shi, Beijing Anzhen Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EDGE
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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