Effects of Different Revascularization StrateGies in Complex Coronary Artery DiseasE (EDGE)
4 novembre 2021 aggiornato da: Yujie Zhou, Beijing Anzhen Hospital
Effects of Different Revascularization Strategies on Cardiovascular Outcomes in Patients With Complex Coronary Artery Disease
Coronary heart disease is one of the most serious diseases that endanger people's health.
Complex coronary artery disease is critical and has high mortality.
Therefore, it is urgent to explore the best treatment method for complex coronary artery disease.
Some previous studies have shown that patients with left main coronary artery disease with a SYNTAX score> 32 points, and diabetic/non-diabetic three-vessel disease patients with coronary heart disease with a SYNTAX score > 22 points, CABG is recommended for revascularization.
However, with the continuous innovation of surgical technology and the rapid development of surgical instruments, the treatment of patients with complex coronary artery disease is increasing.
Therefore, it is necessary to investigate the effects of different revascularization strategies on long-term prognosis in patients with complex coronary artery disease (SYNTAX score > 22 points).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2864
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Miao Yu, Doctor
- Numero di telefono: 13811879285
- Email: evelynym@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with complex coronary artery disease
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male/female aged 18-80 years;
- Having complex coronary artery disease (SYNTAX score > 22 points) undergoing myocardial revascularization
Exclusion Criteria:
- Cardiogenic shock or hemodynamic instability;
- Undergoing other heart surgery at the same time;
- Previous coronary artery bypass surgery;
- History of cerebral hemorrhage;
- Ischemic stroke in the past six months;
- History of cancer;
- Life expectancy no more than 12 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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CABG group
|
The procedures include PCI, CABG and HCR
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|
HCR group
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The procedures include PCI, CABG and HCR
|
|
PCI group
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The procedures include PCI, CABG and HCR
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MACCE
Lasso di tempo: 1 year
|
Major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE) at 1 year, including all-cause death, non-fatal myocardial infarction, ischemia-driven revascularization, and non-fatal stroke
|
1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
All cause death
Lasso di tempo: 1 year
|
All-cause death is defined as death from cardiovascular causes, death from non-cardiovascular causes, and death from unknown causes.
|
1 year
|
|
Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 anno
|
Morte cardiovascolare
|
1 anno
|
|
Non-fatal myocardial infarction
Lasso di tempo: 1 year
|
Non-fatal myocardial infarction
|
1 year
|
|
Ischemia-driven revascularization
Lasso di tempo: 1 year
|
Ischemia-driven revascularization
|
1 year
|
|
Non-fatal stroke
Lasso di tempo: 1 year
|
Stroke is defined as a neurological deficit with symptoms or signs that last at least 24 hours and imaging studies (CT or MRI) confirm the presence of cerebral infarction or cerebral hemorrhage.
|
1 year
|
|
The composite endpoints including all-cause death, non-fatal myocardial infarction, and ischemia-driven revascularization
Lasso di tempo: 1 year
|
The composite endpoints including all-cause death, non-fatal myocardial infarction, and ischemia-driven revascularization
|
1 year
|
|
The composite endpoints including cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke
Lasso di tempo: 1 year
|
The composite endpoints including cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke
|
1 year
|
|
The composite endpoints including cardiovascular death or nonfatal myocardial infarction
Lasso di tempo: 1 year
|
The composite endpoints including cardiovascular death or nonfatal myocardial infarction
|
1 year
|
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All bleeding events defined by the BARC bleeding criteria
Lasso di tempo: 1 year
|
All bleeding events defined by the BARC bleeding criteria
|
1 year
|
|
Type 2, 3 and 5 bleeding events defined by the BARC bleeding criteria
Lasso di tempo: 1 year
|
Type 2, 3 and 5 bleeding events defined by the BARC bleeding criteria
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dongmei Shi, Beijing Anzhen Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EDGE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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