Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Different Revascularization StrateGies in Complex Coronary Artery DiseasE (EDGE)

4. november 2021 opdateret af: Yujie Zhou, Beijing Anzhen Hospital

Effects of Different Revascularization Strategies on Cardiovascular Outcomes in Patients With Complex Coronary Artery Disease

Coronary heart disease is one of the most serious diseases that endanger people's health. Complex coronary artery disease is critical and has high mortality. Therefore, it is urgent to explore the best treatment method for complex coronary artery disease. Some previous studies have shown that patients with left main coronary artery disease with a SYNTAX score> 32 points, and diabetic/non-diabetic three-vessel disease patients with coronary heart disease with a SYNTAX score > 22 points, CABG is recommended for revascularization. However, with the continuous innovation of surgical technology and the rapid development of surgical instruments, the treatment of patients with complex coronary artery disease is increasing. Therefore, it is necessary to investigate the effects of different revascularization strategies on long-term prognosis in patients with complex coronary artery disease (SYNTAX score > 22 points).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2864

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with complex coronary artery disease

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Male/female aged 18-80 years;
  2. Having complex coronary artery disease (SYNTAX score > 22 points) undergoing myocardial revascularization

Exclusion Criteria:

  1. Cardiogenic shock or hemodynamic instability;
  2. Undergoing other heart surgery at the same time;
  3. Previous coronary artery bypass surgery;
  4. History of cerebral hemorrhage;
  5. Ischemic stroke in the past six months;
  6. History of cancer;
  7. Life expectancy no more than 12 months

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CABG group
Procedure: The procedures include PCI, CABG and HCR
The procedures include PCI, CABG and HCR
HCR group
Procedure: The procedures include PCI, CABG and HCR
The procedures include PCI, CABG and HCR
PCI group
Procedure: The procedures include PCI, CABG and HCR
The procedures include PCI, CABG and HCR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACCE
Tidsramme: 1 year
Major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE) at 1 year, including all-cause death, non-fatal myocardial infarction, ischemia-driven revascularization, and non-fatal stroke
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
All cause death
Tidsramme: 1 year
All-cause death is defined as death from cardiovascular causes, death from non-cardiovascular causes, and death from unknown causes.
1 year
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 1 år
Kardiovaskulær død
1 år
Non-fatal myocardial infarction
Tidsramme: 1 year
Non-fatal myocardial infarction
1 year
Ischemia-driven revascularization
Tidsramme: 1 year
Ischemia-driven revascularization
1 year
Non-fatal stroke
Tidsramme: 1 year
Stroke is defined as a neurological deficit with symptoms or signs that last at least 24 hours and imaging studies (CT or MRI) confirm the presence of cerebral infarction or cerebral hemorrhage.
1 year
The composite endpoints including all-cause death, non-fatal myocardial infarction, and ischemia-driven revascularization
Tidsramme: 1 year
The composite endpoints including all-cause death, non-fatal myocardial infarction, and ischemia-driven revascularization
1 year
The composite endpoints including cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke
Tidsramme: 1 year
The composite endpoints including cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke
1 year
The composite endpoints including cardiovascular death or nonfatal myocardial infarction
Tidsramme: 1 year
The composite endpoints including cardiovascular death or nonfatal myocardial infarction
1 year
All bleeding events defined by the BARC bleeding criteria
Tidsramme: 1 year
All bleeding events defined by the BARC bleeding criteria
1 year
Type 2, 3 and 5 bleeding events defined by the BARC bleeding criteria
Tidsramme: 1 year
Type 2, 3 and 5 bleeding events defined by the BARC bleeding criteria
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dongmei Shi, Beijing Anzhen Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2021

Først opslået (Faktiske)

16. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDGE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner