Effects of Different Revascularization StrateGies in Complex Coronary Artery DiseasE (EDGE)
4 ноября 2021 г. обновлено: Yujie Zhou, Beijing Anzhen Hospital
Effects of Different Revascularization Strategies on Cardiovascular Outcomes in Patients With Complex Coronary Artery Disease
Coronary heart disease is one of the most serious diseases that endanger people's health.
Complex coronary artery disease is critical and has high mortality.
Therefore, it is urgent to explore the best treatment method for complex coronary artery disease.
Some previous studies have shown that patients with left main coronary artery disease with a SYNTAX score> 32 points, and diabetic/non-diabetic three-vessel disease patients with coronary heart disease with a SYNTAX score > 22 points, CABG is recommended for revascularization.
However, with the continuous innovation of surgical technology and the rapid development of surgical instruments, the treatment of patients with complex coronary artery disease is increasing.
Therefore, it is necessary to investigate the effects of different revascularization strategies on long-term prognosis in patients with complex coronary artery disease (SYNTAX score > 22 points).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2864
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Miao Yu, Doctor
- Номер телефона: 13811879285
- Электронная почта: evelynym@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with complex coronary artery disease
Описание
Inclusion Criteria:
- Male/female aged 18-80 years;
- Having complex coronary artery disease (SYNTAX score > 22 points) undergoing myocardial revascularization
Exclusion Criteria:
- Cardiogenic shock or hemodynamic instability;
- Undergoing other heart surgery at the same time;
- Previous coronary artery bypass surgery;
- History of cerebral hemorrhage;
- Ischemic stroke in the past six months;
- History of cancer;
- Life expectancy no more than 12 months
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CABG group
|
The procedures include PCI, CABG and HCR
|
|
HCR group
|
The procedures include PCI, CABG and HCR
|
|
PCI group
|
The procedures include PCI, CABG and HCR
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MACCE
Временное ограничение: 1 year
|
Major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE) at 1 year, including all-cause death, non-fatal myocardial infarction, ischemia-driven revascularization, and non-fatal stroke
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
All cause death
Временное ограничение: 1 year
|
All-cause death is defined as death from cardiovascular causes, death from non-cardiovascular causes, and death from unknown causes.
|
1 year
|
|
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: 1 год
|
Сердечно-сосудистая смерть
|
1 год
|
|
Non-fatal myocardial infarction
Временное ограничение: 1 year
|
Non-fatal myocardial infarction
|
1 year
|
|
Ischemia-driven revascularization
Временное ограничение: 1 year
|
Ischemia-driven revascularization
|
1 year
|
|
Non-fatal stroke
Временное ограничение: 1 year
|
Stroke is defined as a neurological deficit with symptoms or signs that last at least 24 hours and imaging studies (CT or MRI) confirm the presence of cerebral infarction or cerebral hemorrhage.
|
1 year
|
|
The composite endpoints including all-cause death, non-fatal myocardial infarction, and ischemia-driven revascularization
Временное ограничение: 1 year
|
The composite endpoints including all-cause death, non-fatal myocardial infarction, and ischemia-driven revascularization
|
1 year
|
|
The composite endpoints including cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke
Временное ограничение: 1 year
|
The composite endpoints including cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke
|
1 year
|
|
The composite endpoints including cardiovascular death or nonfatal myocardial infarction
Временное ограничение: 1 year
|
The composite endpoints including cardiovascular death or nonfatal myocardial infarction
|
1 year
|
|
All bleeding events defined by the BARC bleeding criteria
Временное ограничение: 1 year
|
All bleeding events defined by the BARC bleeding criteria
|
1 year
|
|
Type 2, 3 and 5 bleeding events defined by the BARC bleeding criteria
Временное ограничение: 1 year
|
Type 2, 3 and 5 bleeding events defined by the BARC bleeding criteria
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dongmei Shi, Beijing Anzhen Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EDGE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .