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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05146596
The Effectiveness of Using Low-level Light Therapy to Treat Sleep and Psychological Symptoms Among Shift-work Nurses (t-PBM)
12. Dezember 2021 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
The Effectiveness of Using Low-level Light Therapy to Treat Sleep and Psychological Symptoms Among Shift-work Nurses:A Randomized-controlled Trial
The purpose of this study is to explore the treatment of Low Level Light Therapy(LLLT) mitigate possible insomnia and psychological symptoms, when nurses have taken shifts.The investigators hope that the goal of this interventional research is to improve sleep quality and psychological symptoms of shift nurses in order to promote health.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Low-Level Light Therapy; LLLT is also called PhotoBioModulation; PBM, which is a new type of interventional therapy.LLLT applies low-level lasers or light-emitting diodes(LEDs) to the human body for treatment.
The wavelength of irradiated light is between red light(630-700 nm) and near-infrared light(700nm-1,100nm), and leads to a positive biological effect.
It is a safe, painless, non-invasive treatment method.
When LLLT is applied to the brain, it can pass through the scalp, head bone and reach the brain, and then stimulating the photochemical reaction in the cells, This is called transcranial Low-Level Laser Therapy (t-LLLT) or transcranial Photobiomodulation(t-PBM). tLLLT has existed since 1967, and more than thousands of scientific studies have shown that photons can stimulate biological responses and promote the normal work of cells.
t-LLLT can treat a variety of diseases, such as emotional symptoms, lower back pain, weight loss, skin anti-aging, wound healing, etc.
There are no reports of side effects.
The main mechanism is similar to the photosynthesis of plants.
It absorbs light and produces chemical reactions, supports mitochondrial function, and significantly increases the production of ATP(the main carrier of energy in cells.)in the brain, so as to function work better and achieve self-repair.
This research uses Dr. Tai's energy cap, the manufacturer is Topunion Globaltek Inc., which passed the certification of the Ministry of Health and Welfare(MOHW) for medical device in 2019.
It has been modified to the second generation and is now on the market.
It basically provides two kinds of red light (wavelength of 660nm) and near-infrared light(wavelength of 850nm), which is mainly used at home.
The research intervention will be conducted for four weeks, pre-tests and post-tests will be conducted as indicators to evaluating sleep and psychological symptoms.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Liao G Yung Hsuan
- Telefonnummer: 0910005317
- E-Mail: yhliao3@vghtpe.gov.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Liao General Y Hsuan
- Telefonnummer: 0910005317
- E-Mail: yhliao3@vghtpe.gov.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 112
- Rekrutierung
- Liao General Yung Hsuan
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Kontakt:
- Liao General Y Hsuan, MD
- Telefonnummer: 0910005317
- E-Mail: yhliao3@vghtpe.gov.tw
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Registered nurses who consciously have insomnia and ISI>=9.
- People who have clear consciousness, can understand and agree to participate in this research.
- Registered nurses who have been on shifts in the past six months.
- Have the same type of shift within the four weeks.
Exclusion Criteria:
- Those who have undergone head surgery.
- Those who are pregnant.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: LLLT group
use low level light therapy,The Dr.Tai's energy cap
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30 minutes each time, three times a week, a total of 12 times.
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Kein Eingriff: control group
routine care.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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psychological symptoms
Zeitfenster: 1 month,up to 4 weeks.measure every 1 week.Change from baseline DASS-21 at 1,2,3,4 weeks, a total of five times.
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use scale:Depression Anxiety Stress Scale-21(DASS-21)measure psychological symptoms.There are a total of 21 questions on the scale, each with a score of 3 and a score of 0 to 63.
The higher score mean a worse outcome,mean psychological symptoms are severe.The higher the score the more severe the symptoms, the lower the score the more minor.
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1 month,up to 4 weeks.measure every 1 week.Change from baseline DASS-21 at 1,2,3,4 weeks, a total of five times.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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sleep symptoms
Zeitfenster: 1 month,up to 4 weeks.Change from baseline ISI at 2,4 weeks.
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use scale:Insomnia Severity Index(ISI) measure sleep symptoms.There are a total of 7 questions on the scale, each with a score of 4 and a score of 0 to 28.
The higher score mean a worse outcome,mean sleep symptoms are severe.The study measure use ISI scale every 2 weeks
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1 month,up to 4 weeks.Change from baseline ISI at 2,4 weeks.
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instrument:Heart rate variability(HRV)
Zeitfenster: Measure three days a week, two time points (T0, T1) for each measurement, T0=baseline, and T1=after 30mins,24 times in both groups.
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heart rhythm variability and autonomic nerves, so this study used this instrument as an objective data collection.
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Measure three days a week, two time points (T0, T1) for each measurement, T0=baseline, and T1=after 30mins,24 times in both groups.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Liao General Y Hsuan, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-06-010C
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
The research is in progress and will not be published until it is completed.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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