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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05146596
The Effectiveness of Using Low-level Light Therapy to Treat Sleep and Psychological Symptoms Among Shift-work Nurses (t-PBM)
12 décembre 2021 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
The Effectiveness of Using Low-level Light Therapy to Treat Sleep and Psychological Symptoms Among Shift-work Nurses:A Randomized-controlled Trial
The purpose of this study is to explore the treatment of Low Level Light Therapy(LLLT) mitigate possible insomnia and psychological symptoms, when nurses have taken shifts.The investigators hope that the goal of this interventional research is to improve sleep quality and psychological symptoms of shift nurses in order to promote health.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Low-Level Light Therapy; LLLT is also called PhotoBioModulation; PBM, which is a new type of interventional therapy.LLLT applies low-level lasers or light-emitting diodes(LEDs) to the human body for treatment.
The wavelength of irradiated light is between red light(630-700 nm) and near-infrared light(700nm-1,100nm), and leads to a positive biological effect.
It is a safe, painless, non-invasive treatment method.
When LLLT is applied to the brain, it can pass through the scalp, head bone and reach the brain, and then stimulating the photochemical reaction in the cells, This is called transcranial Low-Level Laser Therapy (t-LLLT) or transcranial Photobiomodulation(t-PBM). tLLLT has existed since 1967, and more than thousands of scientific studies have shown that photons can stimulate biological responses and promote the normal work of cells.
t-LLLT can treat a variety of diseases, such as emotional symptoms, lower back pain, weight loss, skin anti-aging, wound healing, etc.
There are no reports of side effects.
The main mechanism is similar to the photosynthesis of plants.
It absorbs light and produces chemical reactions, supports mitochondrial function, and significantly increases the production of ATP(the main carrier of energy in cells.)in the brain, so as to function work better and achieve self-repair.
This research uses Dr. Tai's energy cap, the manufacturer is Topunion Globaltek Inc., which passed the certification of the Ministry of Health and Welfare(MOHW) for medical device in 2019.
It has been modified to the second generation and is now on the market.
It basically provides two kinds of red light (wavelength of 660nm) and near-infrared light(wavelength of 850nm), which is mainly used at home.
The research intervention will be conducted for four weeks, pre-tests and post-tests will be conducted as indicators to evaluating sleep and psychological symptoms.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Liao G Yung Hsuan
- Numéro de téléphone: 0910005317
- E-mail: yhliao3@vghtpe.gov.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Liao General Y Hsuan
- Numéro de téléphone: 0910005317
- E-mail: yhliao3@vghtpe.gov.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- Liao General Yung Hsuan
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Contact:
- Liao General Y Hsuan, MD
- Numéro de téléphone: 0910005317
- E-mail: yhliao3@vghtpe.gov.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Registered nurses who consciously have insomnia and ISI>=9.
- People who have clear consciousness, can understand and agree to participate in this research.
- Registered nurses who have been on shifts in the past six months.
- Have the same type of shift within the four weeks.
Exclusion Criteria:
- Those who have undergone head surgery.
- Those who are pregnant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: LLLT group
use low level light therapy,The Dr.Tai's energy cap
|
30 minutes each time, three times a week, a total of 12 times.
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Aucune intervention: control group
routine care.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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psychological symptoms
Délai: 1 month,up to 4 weeks.measure every 1 week.Change from baseline DASS-21 at 1,2,3,4 weeks, a total of five times.
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use scale:Depression Anxiety Stress Scale-21(DASS-21)measure psychological symptoms.There are a total of 21 questions on the scale, each with a score of 3 and a score of 0 to 63.
The higher score mean a worse outcome,mean psychological symptoms are severe.The higher the score the more severe the symptoms, the lower the score the more minor.
|
1 month,up to 4 weeks.measure every 1 week.Change from baseline DASS-21 at 1,2,3,4 weeks, a total of five times.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
sleep symptoms
Délai: 1 month,up to 4 weeks.Change from baseline ISI at 2,4 weeks.
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use scale:Insomnia Severity Index(ISI) measure sleep symptoms.There are a total of 7 questions on the scale, each with a score of 4 and a score of 0 to 28.
The higher score mean a worse outcome,mean sleep symptoms are severe.The study measure use ISI scale every 2 weeks
|
1 month,up to 4 weeks.Change from baseline ISI at 2,4 weeks.
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instrument:Heart rate variability(HRV)
Délai: Measure three days a week, two time points (T0, T1) for each measurement, T0=baseline, and T1=after 30mins,24 times in both groups.
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heart rhythm variability and autonomic nerves, so this study used this instrument as an objective data collection.
|
Measure three days a week, two time points (T0, T1) for each measurement, T0=baseline, and T1=after 30mins,24 times in both groups.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liao General Y Hsuan, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2021
Première publication (Réel)
7 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-06-010C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
The research is in progress and will not be published until it is completed.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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