- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05158426
Application of the Propofol Precise Infusion Model
14. Dezember 2021 aktualisiert von: Lei Du, West China Hospital
Propofol is one of the most commonly used anesthetics in the world.
However, the dose-response of propofol was remarkable variety.
Herein, this study aims to investigate the possible association of gene polymorphism and propofol susceptibility, and to research more precise infusion model of this drug.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patients undergoing gastrointestinal endoscopy will be recruited.
Anesthesia is induced with propofol via TCI at 1.5µg/ml, and increases 0.5µg/ml for every 3min until OAA/S score 0. During this period, OAA/S score will be evaluated every 1min until OAA/S score 0. At this moment, the blood concentration of propofol, the doses of propofol, the onset time and BIS are recorded, and blood sample for gene polymorphism detection were required.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
patients who will undergo gastrointestinal endoscopy with propofol
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients who undergoing gastrointestinal endoscopy with anesthesia
- age ≥18 years
Exclusion Criteria:
- hepatic or kidney function injured;
- received hypnotic sedative drug regularly;
- Pregnancy, excessive drinking, or current smoker;
- be allergic to propofol
- patients who with difficulty communication
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
propofol susceptibility group
patients undergoing gastrointestinal endoscopy
|
anesthesia induction is initiated with intravenous infusion propofol at 1.5µg/ml, and increased 0.5µg/ml every 3min until OAA/S score 0.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
gene polymorphism of propofol susceptibility
Zeitfenster: from anesthesia induction to the end of the gastrointestinal endoscopy
|
combination of the blood concentration of propofol (ng/ml) with the onset time(min) at OAA/S score of 0 to demonstrate propofol susceptibility, the gene polymorphism of propofol susceptibility will be detected with the blood sample of subjects.
|
from anesthesia induction to the end of the gastrointestinal endoscopy
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Weimin Li, West China Hospital
- Studienleiter: lin Zhang, West China Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WestChinaH-2018-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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