- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05158426
Application of the Propofol Precise Infusion Model
14 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Lei Du, West China Hospital
Propofol is one of the most commonly used anesthetics in the world.
However, the dose-response of propofol was remarkable variety.
Herein, this study aims to investigate the possible association of gene polymorphism and propofol susceptibility, and to research more precise infusion model of this drug.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patients undergoing gastrointestinal endoscopy will be recruited.
Anesthesia is induced with propofol via TCI at 1.5µg/ml, and increases 0.5µg/ml for every 3min until OAA/S score 0. During this period, OAA/S score will be evaluated every 1min until OAA/S score 0. At this moment, the blood concentration of propofol, the doses of propofol, the onset time and BIS are recorded, and blood sample for gene polymorphism detection were required.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients who will undergo gastrointestinal endoscopy with propofol
Opis
Inclusion Criteria:
- patients who undergoing gastrointestinal endoscopy with anesthesia
- age ≥18 years
Exclusion Criteria:
- hepatic or kidney function injured;
- received hypnotic sedative drug regularly;
- Pregnancy, excessive drinking, or current smoker;
- be allergic to propofol
- patients who with difficulty communication
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
propofol susceptibility group
patients undergoing gastrointestinal endoscopy
|
anesthesia induction is initiated with intravenous infusion propofol at 1.5µg/ml, and increased 0.5µg/ml every 3min until OAA/S score 0.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
gene polymorphism of propofol susceptibility
Ramy czasowe: from anesthesia induction to the end of the gastrointestinal endoscopy
|
combination of the blood concentration of propofol (ng/ml) with the onset time(min) at OAA/S score of 0 to demonstrate propofol susceptibility, the gene polymorphism of propofol susceptibility will be detected with the blood sample of subjects.
|
from anesthesia induction to the end of the gastrointestinal endoscopy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Weimin Li, West China Hospital
- Dyrektor Studium: lin Zhang, West China Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WestChinaH-2018-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Propofol
-
Hopital FochZakończony
-
B. Braun Melsungen AGZakończony
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileZakończonyChirurgia | Znieczulenie | Głębokość znieczulenia | NoworodekChile
-
University Medical Center GroningenZakończonyZnieczulenie | Niestabilność hemodynamiczna | Interakcja | Zaburzenie transportu tlenuHolandia
-
Konkuk University Medical CenterZakończonyChoroba wieńcowa | Zastawkowa choroba sercaRepublika Korei
-
Chung-Ang University Gwangmyeong HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia neurologiczne
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyChoroba wieńcowa | ZnieczulenieBelgia
-
Hopital FochZakończony
-
Loma Linda UniversityZakończonyWielka DepresjaStany Zjednoczone
-
Trakya UniversityZakończonyStan niepokoju | Bezpłodność, kobieta | Świadomość znieczulenia