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Application of the Propofol Precise Infusion Model

2021年12月14日 更新者:Lei Du、West China Hospital
Propofol is one of the most commonly used anesthetics in the world. However, the dose-response of propofol was remarkable variety. Herein, this study aims to investigate the possible association of gene polymorphism and propofol susceptibility, and to research more precise infusion model of this drug.

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

Patients undergoing gastrointestinal endoscopy will be recruited. Anesthesia is induced with propofol via TCI at 1.5µg/ml, and increases 0.5µg/ml for every 3min until OAA/S score 0. During this period, OAA/S score will be evaluated every 1min until OAA/S score 0. At this moment, the blood concentration of propofol, the doses of propofol, the onset time and BIS are recorded, and blood sample for gene polymorphism detection were required.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • West China Hospital of Sichuan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

patients who will undergo gastrointestinal endoscopy with propofol

描述

Inclusion Criteria:

  1. patients who undergoing gastrointestinal endoscopy with anesthesia
  2. age ≥18 years

Exclusion Criteria:

  1. hepatic or kidney function injured;
  2. received hypnotic sedative drug regularly;
  3. Pregnancy, excessive drinking, or current smoker;
  4. be allergic to propofol
  5. patients who with difficulty communication

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
propofol susceptibility group
patients undergoing gastrointestinal endoscopy
anesthesia induction is initiated with intravenous infusion propofol at 1.5µg/ml, and increased 0.5µg/ml every 3min until OAA/S score 0.
其他名称:
  • 得普利麻

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
gene polymorphism of propofol susceptibility
大体时间:from anesthesia induction to the end of the gastrointestinal endoscopy
combination of the blood concentration of propofol (ng/ml) with the onset time(min) at OAA/S score of 0 to demonstrate propofol susceptibility, the gene polymorphism of propofol susceptibility will be detected with the blood sample of subjects.
from anesthesia induction to the end of the gastrointestinal endoscopy

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Weimin Li、West China Hospital
  • 研究主任:lin Zhang、West China Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月20日

初级完成 (实际的)

2021年11月15日

研究完成 (实际的)

2021年11月18日

研究注册日期

首次提交

2021年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月14日

首次发布 (实际的)

2021年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月14日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Propofol的临床试验

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