- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05159336
Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) for Auditory Hallucinations
2. Dezember 2021 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center
Intervention Treatment of Auditory Hallucination by Transcranial Alternating Current Stimulation
Transcranial alternating current stimulation (tACS) can modulate and restore neural oscillations that are reduced in patients with psychiatric illnesses such as schizophrenia.
Here, we performed a open-lable study of clinical trial in 30 schizophrenia patients with auditory hallucinations to show that tACS is effective for auditory hallucinations.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Each week, the patient rested quietly with her eyes open while receiving alpha-frequency tACS for 40 minutes.
Stimulation was delivered at 10 Hz with 1 mA zero-to-peak amplitude in-phase to the location 1 and the location 2 acquired by the MEG technique with 5*5 cm electrodes.
A 5* 7 cm return electrode was centered on Cz.
In total, 20 weeks.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yegang Hu, Doctor
- Telefonnummer: 021-52219305
- E-Mail: yeganghu@126.com
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China, 021
- Rekrutierung
- Shanghai Mental Health Center
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Kontakt:
- Yegang Hu, Doctor
- Telefonnummer: 021-52219305
- E-Mail: yeganghu@126.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Schizophrenia with auditory hallucinations was diagnosed by DSM-IV, AHRS >12, Take sufficient antipsychotics for at least 1 month.
Exclusion Criteria:
- current pregnancy, major medical illness affecting the central nervous system, significant neurologic disorders, intake of drugs including supplements like essential fatty acids that influence prostaglandins or niacin skin flush flash pathway metabolism, a history of suicide risk, or alcohol or drug abuse.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: schizophrenia patients with auditory hallucinations
For schizophrenia patients with auditory hallucinations, tACS for implementation intervention
|
a 20 weeks, weekly 40 minutes, 1mA, 10Hz-tACS protocol
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Evaluation of Auditory Hallucination Scale(the minimum is 0, maximum value is 47, and higher scores mean a worse outcome)
Zeitfenster: One month
|
Reduction rate of AHRS scale
|
One month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yegang Hu, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Force RB, Riddle J, Jarskog LF, Frohlich F. A case study of the feasibility of weekly tACS for the treatment of auditory hallucinations in schizophrenia. Brain Stimul. 2021 Mar-Apr;14(2):361-363. doi: 10.1016/j.brs.2021.01.014. Epub 2021 Jan 27. No abstract available.
- Ahn S, Mellin JM, Alagapan S, Alexander ML, Gilmore JH, Jarskog LF, Frohlich F. Targeting reduced neural oscillations in patients with schizophrenia by transcranial alternating current stimulation. Neuroimage. 2019 Feb 1;186:126-136. doi: 10.1016/j.neuroimage.2018.10.056. Epub 2018 Oct 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. November 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
28. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NDYX20211101
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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