- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05159336
Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) for Auditory Hallucinations
2 december 2021 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center
Intervention Treatment of Auditory Hallucination by Transcranial Alternating Current Stimulation
Transcranial alternating current stimulation (tACS) can modulate and restore neural oscillations that are reduced in patients with psychiatric illnesses such as schizophrenia.
Here, we performed a open-lable study of clinical trial in 30 schizophrenia patients with auditory hallucinations to show that tACS is effective for auditory hallucinations.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Each week, the patient rested quietly with her eyes open while receiving alpha-frequency tACS for 40 minutes.
Stimulation was delivered at 10 Hz with 1 mA zero-to-peak amplitude in-phase to the location 1 and the location 2 acquired by the MEG technique with 5*5 cm electrodes.
A 5* 7 cm return electrode was centered on Cz.
In total, 20 weeks.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yegang Hu, Doctor
- Telefoonnummer: 021-52219305
- E-mail: yeganghu@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 021
- Werving
- Shanghai Mental Health Center
-
Contact:
- Yegang Hu, Doctor
- Telefoonnummer: 021-52219305
- E-mail: yeganghu@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Schizophrenia with auditory hallucinations was diagnosed by DSM-IV, AHRS >12, Take sufficient antipsychotics for at least 1 month.
Exclusion Criteria:
- current pregnancy, major medical illness affecting the central nervous system, significant neurologic disorders, intake of drugs including supplements like essential fatty acids that influence prostaglandins or niacin skin flush flash pathway metabolism, a history of suicide risk, or alcohol or drug abuse.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: schizophrenia patients with auditory hallucinations
For schizophrenia patients with auditory hallucinations, tACS for implementation intervention
|
a 20 weeks, weekly 40 minutes, 1mA, 10Hz-tACS protocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluation of Auditory Hallucination Scale(the minimum is 0, maximum value is 47, and higher scores mean a worse outcome)
Tijdsspanne: One month
|
Reduction rate of AHRS scale
|
One month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yegang Hu, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Force RB, Riddle J, Jarskog LF, Frohlich F. A case study of the feasibility of weekly tACS for the treatment of auditory hallucinations in schizophrenia. Brain Stimul. 2021 Mar-Apr;14(2):361-363. doi: 10.1016/j.brs.2021.01.014. Epub 2021 Jan 27. No abstract available.
- Ahn S, Mellin JM, Alagapan S, Alexander ML, Gilmore JH, Jarskog LF, Frohlich F. Targeting reduced neural oscillations in patients with schizophrenia by transcranial alternating current stimulation. Neuroimage. 2019 Feb 1;186:126-136. doi: 10.1016/j.neuroimage.2018.10.056. Epub 2018 Oct 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 november 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
28 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NDYX20211101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .