- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05159336
Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) for Auditory Hallucinations
2 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center
Intervention Treatment of Auditory Hallucination by Transcranial Alternating Current Stimulation
Transcranial alternating current stimulation (tACS) can modulate and restore neural oscillations that are reduced in patients with psychiatric illnesses such as schizophrenia.
Here, we performed a open-lable study of clinical trial in 30 schizophrenia patients with auditory hallucinations to show that tACS is effective for auditory hallucinations.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Each week, the patient rested quietly with her eyes open while receiving alpha-frequency tACS for 40 minutes.
Stimulation was delivered at 10 Hz with 1 mA zero-to-peak amplitude in-phase to the location 1 and the location 2 acquired by the MEG technique with 5*5 cm electrodes.
A 5* 7 cm return electrode was centered on Cz.
In total, 20 weeks.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yegang Hu, Doctor
- Numer telefonu: 021-52219305
- E-mail: yeganghu@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 021
- Rekrutacyjny
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Yegang Hu, Doctor
- Numer telefonu: 021-52219305
- E-mail: yeganghu@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Schizophrenia with auditory hallucinations was diagnosed by DSM-IV, AHRS >12, Take sufficient antipsychotics for at least 1 month.
Exclusion Criteria:
- current pregnancy, major medical illness affecting the central nervous system, significant neurologic disorders, intake of drugs including supplements like essential fatty acids that influence prostaglandins or niacin skin flush flash pathway metabolism, a history of suicide risk, or alcohol or drug abuse.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: schizophrenia patients with auditory hallucinations
For schizophrenia patients with auditory hallucinations, tACS for implementation intervention
|
a 20 weeks, weekly 40 minutes, 1mA, 10Hz-tACS protocol
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Evaluation of Auditory Hallucination Scale(the minimum is 0, maximum value is 47, and higher scores mean a worse outcome)
Ramy czasowe: One month
|
Reduction rate of AHRS scale
|
One month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yegang Hu, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Force RB, Riddle J, Jarskog LF, Frohlich F. A case study of the feasibility of weekly tACS for the treatment of auditory hallucinations in schizophrenia. Brain Stimul. 2021 Mar-Apr;14(2):361-363. doi: 10.1016/j.brs.2021.01.014. Epub 2021 Jan 27. No abstract available.
- Ahn S, Mellin JM, Alagapan S, Alexander ML, Gilmore JH, Jarskog LF, Frohlich F. Targeting reduced neural oscillations in patients with schizophrenia by transcranial alternating current stimulation. Neuroimage. 2019 Feb 1;186:126-136. doi: 10.1016/j.neuroimage.2018.10.056. Epub 2018 Oct 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NDYX20211101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .