- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05159336
Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) for Auditory Hallucinations
2. desember 2021 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center
Intervention Treatment of Auditory Hallucination by Transcranial Alternating Current Stimulation
Transcranial alternating current stimulation (tACS) can modulate and restore neural oscillations that are reduced in patients with psychiatric illnesses such as schizophrenia.
Here, we performed a open-lable study of clinical trial in 30 schizophrenia patients with auditory hallucinations to show that tACS is effective for auditory hallucinations.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Each week, the patient rested quietly with her eyes open while receiving alpha-frequency tACS for 40 minutes.
Stimulation was delivered at 10 Hz with 1 mA zero-to-peak amplitude in-phase to the location 1 and the location 2 acquired by the MEG technique with 5*5 cm electrodes.
A 5* 7 cm return electrode was centered on Cz.
In total, 20 weeks.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yegang Hu, Doctor
- Telefonnummer: 021-52219305
- E-post: yeganghu@126.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 021
- Rekruttering
- Shanghai Mental Health Center
-
Ta kontakt med:
- Yegang Hu, Doctor
- Telefonnummer: 021-52219305
- E-post: yeganghu@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Schizophrenia with auditory hallucinations was diagnosed by DSM-IV, AHRS >12, Take sufficient antipsychotics for at least 1 month.
Exclusion Criteria:
- current pregnancy, major medical illness affecting the central nervous system, significant neurologic disorders, intake of drugs including supplements like essential fatty acids that influence prostaglandins or niacin skin flush flash pathway metabolism, a history of suicide risk, or alcohol or drug abuse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: schizophrenia patients with auditory hallucinations
For schizophrenia patients with auditory hallucinations, tACS for implementation intervention
|
a 20 weeks, weekly 40 minutes, 1mA, 10Hz-tACS protocol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluation of Auditory Hallucination Scale(the minimum is 0, maximum value is 47, and higher scores mean a worse outcome)
Tidsramme: One month
|
Reduction rate of AHRS scale
|
One month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yegang Hu, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Force RB, Riddle J, Jarskog LF, Frohlich F. A case study of the feasibility of weekly tACS for the treatment of auditory hallucinations in schizophrenia. Brain Stimul. 2021 Mar-Apr;14(2):361-363. doi: 10.1016/j.brs.2021.01.014. Epub 2021 Jan 27. No abstract available.
- Ahn S, Mellin JM, Alagapan S, Alexander ML, Gilmore JH, Jarskog LF, Frohlich F. Targeting reduced neural oscillations in patients with schizophrenia by transcranial alternating current stimulation. Neuroimage. 2019 Feb 1;186:126-136. doi: 10.1016/j.neuroimage.2018.10.056. Epub 2018 Oct 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
28. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NDYX20211101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .